- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06325085
Compenserende en restauratieve revalidatietechnieken bij een beroerte (The)
Gecombineerde effecten van restauratieve en compenserende revalidatietechnieken op executieve functies bij een beroerte met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een veel voorkomende medisch-neurologische aandoening die vaak resulteert in cognitieve stoornissen, vooral op het gebied van executieve functies. Cognitieve stoornissen hebben een aanzienlijke impact op de uitvoerende functie bij patiënten met een beroerte. Cognitieve stoornissen bij overlevenden van een beroerte komen vaker voor op elk afzonderlijk domein, zoals aandacht, ruimtelijk vermogen, taal en uitvoerend vermogen, dan op de meerdere domeinen.
Er is aangetoond dat cognitieve training gunstig is voor de revalidatie van patiënten met cognitieve stoornissen, maar de onderliggende mechanismen blijven onduidelijk.
De combinatie van restauratieve en compenserende revalidatietechnieken is gunstig voor het verkrijgen van controle over cognitieve revalidatietechnieken en verbetert de executieve functies. De aanvullend geëvalueerde retentie-effecten zullen in dit opzicht een breed inzicht toevoegen. Het zal het leervermogen van de hersenen verbeteren door neurale plasticiteit. Dit leidt tot herstel van het dagelijks functioneren. Deze studie heeft tot doel de effecten van twee verschillende revalidatiebenaderingen op de executieve functies van CVA-overlevenden met MCI te onderzoeken. Begrijpen hoe deze revalidatiestrategieën het cognitief herstel beïnvloeden, is essentieel voor mensen die leven met cognitieve stoornissen na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50 en 70 jaar
- Beide geslachten
- Individuen waarbij 6 maanden vóór inschrijving een beroerte werd vastgesteld
- Minimaal 6 jaar scholing
- Patiënten met milde cognitieve stoornissen (score 18-25 op MOCA)
- Individuen die het zit- en sta-evenwicht kunnen behouden (score 41 op de Berg-balansschaal)
Uitsluitingscriteria:
- >10 op de beoordelingsschaal voor depressie na een beroerte (PSDRS)
- Spasticiteit (>3 op de schaal van Ashworth)
- Andere psychische stoornissen
- Patiënten met de diagnose Alzheimer en dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compenserende en restauratieve revalidatietechnieken
compenserende en restauratieve revalidatietechnieken bij patiënten met een beroerte
|
compenserende en herstellende revalidatietechnieken Frequentie: 10 herhalingen 2-3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken, daarna evaluatie van de effecten. Ga nog drie weken door met dezelfde technieken en evalueer vervolgens de retentie-effecten van restauratieve en compenserende revalidatietechnieken tegen de negende week. |
|
Actieve vergelijker: Traditionele cognitieve revalidatietraining
Woorden benoemen Getallen achteruit tellen Spel het woord achterstevoren
|
Woorden benoemen (vraag de patiënt om voedsel, toestanden, familieleden te noemen) Getallen achteruit tellen, dagen en maanden achteruit tellen) Het woord achterstevoren spellen, een stukje informatie onthouden Frequentie: 10 herhalingen 2-3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken, daarna evaluatie van de effecten. Ga nog drie weken door met dezelfde technieken en evalueer vervolgens de retentie-effecten van restauratieve en compenserende revalidatietechnieken tegen de negende week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingstest (Urdu-versie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
MOCA beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken en oriëntatie.
De test bestaat uit één pagina en een test van 30 punten die in 10 minuten kan worden afgenomen.
MOCA wordt gescoord door een itemtotaal te verkrijgen en de auteur beveelt een klinische grensscore van 26 aan. Het is een door de patiënt ingevulde, aandoeningspecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatie.
|
6 weken
|
|
Cognitieve beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (CASP)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een snelle test voor het screenen van cognitieve stoornissen na een beroerte.
Het kan aan het bed van de patiënt worden uitgevoerd door een niet-deskundige onderzoeker.
Een CASP-score van 35/36 zou moeten wijzen op de mogelijke aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
Score kan helpen bij het voorspellen van cognitieve stoornissen op gemiddeld niveau.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte-specifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven (Urdu-versie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SS-QOL-vragenlijst beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven specifiek voor overlevenden van een beroerte en bestrijkt bijna 12 domeinen
|
6 weken
|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meet de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of een andere neurologische handicap hebben gehad.
Het is een van de meest gebruikte klinische patiëntencategorieën
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Saddiqa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .