- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325085
Tecniche di riabilitazione compensativa e riparativa nell'ictus (The)
Effetti combinati delle tecniche di riabilitazione riparativa e compensativa sulle funzioni esecutive nell'ictus con lieve deterioramento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’ictus è una condizione neurologica medica prevalente che spesso provoca disturbi cognitivi, in particolare nel dominio delle funzioni esecutive. Il deterioramento cognitivo ha un impatto significativo sulla funzione esecutiva nei soggetti colpiti da ictus. Il deterioramento cognitivo nel sopravvissuto all'ictus è presente in ogni singolo dominio come attenzione, abilità spaziale, linguaggio e capacità esecutiva più frequentemente rispetto ai domini multipli.
È stato dimostrato che il training cognitivo è benefico per la riabilitazione dei pazienti con deficit cognitivo, ma i meccanismi sottostanti rimangono poco chiari.
La combinazione di tecniche di riabilitazione riparativa e compensativa è utile per acquisire il controllo sulle tecniche di riabilitazione cognitiva che miglioreranno le funzioni esecutive. Gli effetti di ritenzione valutati inoltre aggiungeranno un’ampia visione a questo riguardo. Migliorerà il potere di apprendimento del cervello attraverso la plasticità neurale. Ciò porta al ripristino del funzionamento quotidiano. Questo studio si propone di indagare gli effetti di due distinti approcci riabilitativi sulle funzioni esecutive dei sopravvissuti all'ictus con MCI. Comprendere come queste strategie riabilitative influiscono sul recupero cognitivo è essenziale per le persone che vivono con disturbi cognitivi post-ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 50 e 70 anni
- Entrambi i sessi
- Individui con diagnosi di ictus 6 mesi prima dell'arruolamento
- Minimo 6 anni di scuola
- Pazienti con deterioramento cognitivo lieve (punteggio 18-25 sul MOCA)
- Individui in grado di mantenere l’equilibrio sia seduti che in piedi (punteggio 41 sulla scala dell’equilibrio Berg)
Criteri di esclusione:
- >10 sulla scala di valutazione della depressione post-ictus (PSDRS)
- Spasticità (>3 sulla scala Ashworth)
- Altri disturbi psicologici
- Pazienti con diagnosi di Alzheimer e demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecniche riabilitative compensative e riparative
tecniche di riabilitazione compensativa e riparativa nei pazienti con ictus
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tecniche riabilitative compensative e riparative Frequenza: 10 ripetizioni 2-3 volte/settimana per 3 settimane consecutive quindi valutazione degli effetti. Continuare le stesse tecniche per altre 3 settimane e poi valutare gli effetti di ritenzione delle tecniche riabilitative riparative e compensative che verranno valutate entro la 9a settimana. |
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Comparatore attivo: Formazione in Riabilitazione Cognitiva Tradizionale
Denominare le parole Contare i numeri all'indietro Scrivere la parola all'indietro
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Denominare le parole (chiedere al paziente di nominare cibo, stati, membri della famiglia) Contare i numeri all'indietro, contare all'indietro i giorni e i mesi) Scrivere la parola all'indietro, ricordando un'informazione Frequenza: 10 ripetizioni 2-3 volte/settimana per 3 settimane consecutive poi valutazione degli effetti. Continuare le stesse tecniche per altre 3 settimane e poi valutare gli effetti di ritenzione delle tecniche riabilitative riparative e compensative che verranno valutate entro la 9a settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di valutazione cognitiva di Montreal (versione in urdu)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il MOCA valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuo-costruttive, pensiero concettuale e orientamento.
Il test è una pagina da 30 punti che può essere somministrato in 10 minuti.
Il MOCA viene valutato ottenendo un totale di item e l'autore raccomanda un punteggio limite clinico di 26. È un questionario sullo stato funzionale specifico per la condizione, completato dal paziente, con 10 item tra cui dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guidare, dormire e divertirsi.
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6 settimane
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Scala di valutazione cognitiva per pazienti con ictus (CASP)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È un test rapido per lo screening del deterioramento cognitivo post-ictus.
Può essere eseguito al letto del paziente da un esaminatore non esperto.
Un punteggio CASP di 35/36 dovrebbe avvisare della possibile presenza di deterioramento cognitivo.
Il punteggio può aiutare a prevedere il deterioramento cognitivo di livello medio.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita specifico per l'ictus (versione in urdu)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario SS-QOL valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica dei sopravvissuti all'ictus coprendo quasi 12 domini
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6 settimane
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Scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito ictus o altre disabilità neurologiche.
È uno dei pazienti clinici più utilizzati per la classificazione
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayesha Saddiqa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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