- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06325085
Kompenzační a regenerační rehabilitační techniky u cévní mozkové příhody (The)
Kombinované účinky regeneračních a kompenzačních rehabilitačních technik na výkonné funkce u mrtvice s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je převládající lékařský neurologický stav, který často vede ke kognitivním poruchám, zejména v oblasti výkonných funkcí. Kognitivní poškození má významný dopad na výkonnou funkci u pacientů s mrtvicí. Kognitivní poruchy u pacientů po cévní mozkové příhodě existují v jakékoli jednotlivé oblasti, jako je pozornost, prostorové schopnosti, jazykové a výkonné schopnosti, častěji než ve více doménách.
Ukázalo se, že kognitivní trénink je prospěšný pro rehabilitaci pacientů s kognitivní poruchou, ale základní mechanismy zůstávají nejasné.
Kombinace restorativních a kompenzačních rehabilitačních technik je přínosná pro získání kontroly nad kognitivními rehabilitačními technikami zlepší exekutivní funkce. Dodatečně vyhodnocené retenční účinky přinesou v tomto ohledu široký pohled. Zlepší schopnost mozku učit se prostřednictvím neurální plasticity. To vede k obnovení každodenního fungování. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky dvou odlišných rehabilitačních přístupů na výkonné funkce pacientů, kteří přežili mrtvici s MCI. Pochopení toho, jak tyto rehabilitační strategie ovlivňují kognitivní zotavení, je nezbytné pro jedince žijící s kognitivními poruchami po mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pákistán
- Shafi Hospital Dina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 70 lety
- Obě pohlaví
- Jedinci s diagnózou cévní mozkové příhody 6 měsíců před zařazením
- Minimálně 6 let školní docházky
- Pacienti s mírnou kognitivní poruchou (skóre 18-25 na MOCA)
- Jedinci schopní udržet rovnováhu vsedě a ve stoje (skóre 41 na stupnici Bergovy rovnováhy)
Kritéria vyloučení:
- >10 na stupnici hodnocení deprese po mrtvici (PSDRS)
- Spasticita (>3 na Ashworthově stupnici)
- Jiné psychické poruchy
- Pacienti s diagnózou Alzheimerova choroba a demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompenzační a regenerační rehabilitační techniky
kompenzační a restorativní rehabilitační techniky u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
kompenzační a regenerační rehabilitační techniky Frekvence: 10 opakování 2-3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, poté vyhodnocení účinků. Pokračujte ve stejných technikách další 3 týdny a poté vyhodnoťte retenční účinky restorativních a kompenzačních rehabilitačních technik budou hodnoceny do 9. týdne. |
|
Aktivní komparátor: Tradiční kognitivní rehabilitační trénink
Pojmenování slov Počítání čísel pozpátku Hláskujte slovo pozpátku
|
Pojmenování slov (požádejte pacienta, aby pojmenoval jídlo, stavy, členy rodiny) Počítání čísel pozpátku, zpětné počítání dnů a měsíců) Hláskujte slovo pozpátku, zapamatujte si část informace Frekvence: 10 opakování 2-3krát týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů hodnocení efektů. Pokračujte ve stejných technikách další 3 týdny a poté vyhodnoťte retenční účinky restorativních a kompenzačních rehabilitačních technik budou hodnoceny do 9. týdne. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealský test kognitivního hodnocení (verze Urdu)
Časové okno: 6 týdnů
|
MOCA hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-konstruktivní dovednosti, koncepční myšlení a orientaci.
Test je jednostránkový, 30bodový, který lze zadat za 10 minut.
MOCA se skóruje získáním celkového počtu položek a autor doporučuje klinické hraniční skóre 26. je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolestí hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
|
6 týdnů
|
|
Kognitivní hodnotící škála pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (CASP)
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to rychlý test pro screening kognitivní poruchy po mozkové příhodě.
Může být provedena u lůžka pacienta neodborným zkoušejícím.
Skóre CASP 35/36 by mělo upozornit na možnou přítomnost kognitivní poruchy.
Skóre může pomoci předpovídat středně těžkou kognitivní poruchu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života pro mrtvici (verze Urdu)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník SS-QOL hodnotí kvalitu života související se zdravím specifickou pro pacienty po cévní mozkové příhodě, který zahrnuje téměř 12 domén
|
6 týdnů
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (MRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měří stupeň postižení nebo závislosti na každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici nebo jiné neurologické postižení.
Je to jeden z nejpoužívanějších klinických pacientů s klasifikací
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Saddiqa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)