- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325085
Kompenserende og restaurerende rehabiliteringsteknikker ved hjerneslag (The)
Kombinerte effekter av restaurerende og kompenserende rehabiliteringsteknikker på eksekutive funksjoner ved hjerneslag med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en utbredt medisinsk nevrologisk tilstand som ofte resulterer i kognitive svekkelser, spesielt i domenet av eksekutive funksjoner. Kognitiv svikt har en betydelig innvirkning på eksekutiv funksjon hos hjerneslag. Kognitiv svekkelse hos hjerneslagsoverlevende eksisterer på ethvert enkelt domene som oppmerksomhet, romlig evne, språk og eksekutiv evne oftere enn flere domener.
Kognitiv trening har vist seg å være gunstig for rehabilitering av pasienter med kognitiv svikt, men de underliggende mekanismene er fortsatt uklare.
Kombinasjonen av gjenopprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker er gunstig for å få kontroll over kognitive rehabiliteringsteknikker vil forbedre eksekutive funksjoner. Retensjonseffektene som er evaluert i tillegg vil gi en bred innsikt i denne forbindelse. Det vil forbedre læringskraften til hjernen gjennom nevral plastisitet. Dette fører til gjenoppretting av hverdagsfunksjonen. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av to distinkte rehabiliteringstilnærminger på de eksekutive funksjonene til slagoverlevere med MCI. Å forstå hvordan disse rehabiliteringsstrategiene påvirker kognitiv utvinning er avgjørende for personer som lever med kognitive svekkelser etter hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 70 år
- Begge kjønn
- Personer diagnostisert med hjerneslag 6 måneder før innmelding
- Minimum 6 års skolegang
- Pasienter med mild kognitiv svikt (skåre 18-25 på MOCA)
- Individer i stand til å opprettholde sittende og stående balanse (score 41 på bergbalanseskalaen)
Ekskluderingskriterier:
- >10 på vurderingsskala for depresjon etter slag (PSDRS)
- Spastisitet (>3 på Ashworth-skalaen)
- Andre psykiske lidelser
- Pasienter diagnostisert med Alzheimers og demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompenserende og restaurerende rehabiliteringsteknikker
kompenserende og gjenopprettende rehabiliteringsteknikker hos slagpasienter
|
kompenserende og gjenopprettende rehabiliteringsteknikker Frekvens: 10 reps 2-3 ganger/uke i 3 påfølgende uker, deretter evaluering av effekten. Fortsett med de samme teknikkene i 3 uker til, og evaluer deretter retensjonseffektene av gjenopprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker vil bli evaluert innen 9. uke. |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kognitiv rehabiliteringstrening
Navngi ord Telle tall bakover Stave ordet baklengs
|
Navngi ord (be pasienten navngi mat, tilstander, familiemedlemmer) Telle tall bakover, bakovertelling av dager og måneder) Stave ordet baklengs, huske en opplysning Hyppighet: 10 reps 2-3 ganger/uke i 3 uker på rad, deretter evaluering av effektene. Fortsett med de samme teknikkene i 3 uker til, og evaluer deretter retensjonseffektene av gjenopprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker vil bli evaluert innen 9. uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurderingstest (urdu-versjon)
Tidsramme: 6 uker
|
MOCA vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelt-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning og orientering.
Testen er en side, 30 poeng test som kan administreres på 10 minutter.
MOCA scores ved å oppnå en varetotal og forfatteren anbefaler en klinisk cutoff-score på 26. er et pasientutfylt, tilstandsspesifikt funksjonsstatusspørreskjema med 10 elementer inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
|
6 uker
|
|
Kognitiv vurderingsskala for slagpasienter (CASP)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en hurtigtest for screening av kognitiv svekkelse etter hjerneslag.
Det kan utføres ved pasientens seng av en ikke-ekspert undersøker.
En CASP-score på 35/36 bør varsle om mulig tilstedeværelse av kognitiv svikt.
Score kan bidra til å forutsi kognitiv svikt på middels nivå.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for hjerneslagspesifikk livskvalitet (urdu-versjon)
Tidsramme: 6 uker
|
SS-QOL spørreskjemaet vurderer helserelatert livskvalitet spesifikt for slagoverlevere som dekker nesten 12 domener
|
6 uker
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Den måler graden av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter til personer som har lidd av hjerneslag eller annen nevrologisk funksjonshemming.
Det er en av de mest brukte kliniske pasientene er gradert
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ayesha Saddiqa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .