神経軸分娩鎮痛ありとなしの経腟分娩妊婦における ObsQoR-10 スコアを使用した患者の産後の回復の比較
神経軸分娩鎮痛ありとなしの経腟分娩妊婦における ObsQoR-10 スコアを用いた患者の産後回復の比較: 単一施設観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、神経軸性分娩鎮痛（硬膜穿刺硬膜外鎮痛または脊椎硬膜外鎮痛併用）を行った場合と行わなかった場合の経腟分娩におけるObsQoR-10スコアを使用し、患者報告の転帰測定に従って妊婦の産後の回復を比較する研究を実施することを計画した。 。
この研究では、アタテュルク大学医学部病院の倫理委員会の承認と患者の書面によるインフォームドコンセントを得た後、神経軸鎮痛の有無にかかわらず経腟分娩を行う妊婦40人が前向きに登録される。
患者はコンピュータ乱数表を使用して統計学者によって無作為化され、グループ A とグループ B の 2 つの等しいグループに分けられます。グループ A の妊婦は神経軸性分娩鎮痛（硬膜穿刺硬膜外鎮痛または脊椎硬膜外併用鎮痛）を受けますが、グループ B はしない。 産後に鎮痛が必要になった場合、グループAの患者には硬膜外経路で0.0625%ブピバカインが投与され、グループBの妊婦には必要に応じてイボプルフェンとアセトアミノフェンが投与される。
産後患者の ObsQoR-10 スコアは、退院時に評価および記録されます。 さらに、基本的な人口統計情報と、周産期に関連する医療、鎮痛、産科パラメータが記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayşenur Dostbil
- 電話番号：+905333677796
- メール：adostbil@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayşenur Dostbil
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University
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コンタクト：
- Ayşenur Dostbil
- 電話番号：+905333677796
- メール：adostbil@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 分娩のための神経軸鎮痛に同意する妊婦
- 妊娠37週以上であること
除外基準:
- 神経軸鎮痛が禁忌の患者
- 18歳未満であること
- 妊娠37週未満であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
グループ A の妊婦は、神経軸性陣痛鎮痛 (硬膜穿刺硬膜外鎮痛または脊髄硬膜外鎮痛併用) を受けます。 産後に鎮痛が必要になった場合、グループ A の患者には硬膜外経路で 0.0625% ブピバカインが投与されます。 |
グループ A の妊婦は、神経軸性陣痛鎮痛 (硬膜穿刺硬膜外鎮痛または脊髄硬膜外鎮痛併用) を受けます。 産後に鎮痛が必要になった場合、グループ A の患者には硬膜外経路で 0.0625% ブピバカインが投与されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ A の妊婦は神経軸性分娩鎮痛を受けません。
産後に鎮痛が必要になった場合、グループ B の患者は必要に応じてイボプルフェンとアセトアミノフェンの投与を受けます。
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グループ B の妊婦は、神経軸性分娩鎮痛 (硬膜穿刺硬膜外鎮痛または脊椎硬膜外併用鎮痛) を受けません。 産後に鎮痛が必要になった場合、グループ B の患者にはイボプルフェンとアセトアミノフェンが投与されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後患者のObsQoR-10スコア
時間枠：患者のObsQoR-10スコアは産後24時間で決定されます
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産後患者のObsQoR-10スコアは退院前に記録されます
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患者のObsQoR-10スコアは産後24時間で決定されます
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Dostbil、Ataturk University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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