신경축진통 진통 유무에 따른 자연분만 임산부의 ObsQoR-10 점수를 이용한 환자의 산후 회복 비교
신경축 진통 진통 유무에 따른 질분만 중인 임산부의 ObsQoR-10 점수를 이용한 환자의 산후 회복 비교: 단일 기관 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 신경축 진통 진통(경막 천자 경막외 진통 또는 복합 척추 경막외 진통)이 있는 경우와 없는 경우의 질 분만에서 ObsQoR-10 점수를 사용하여 환자 보고 결과 측정에 따라 임산부의 산후 회복을 비교하는 연구를 수행할 계획이었습니다. .
본 연구에서는 아타튀르크 의과대학 병원 윤리위원회의 승인과 환자의 서면 동의서를 얻은 후 신경축 진통 여부에 관계없이 질식 분만할 임산부 40명을 전향적으로 등록할 예정입니다.
환자들은 전산화된 난수표를 사용하여 통계학자에 의해 무작위로 분류되고 그룹 A와 그룹 B의 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A의 임산부는 신경축 진통 진통(경막외 경막 천자 또는 복합 척추 경막외 진통)을 받고, 그룹 B는 하지 않을 것이다. 산후 진통제가 필요한 경우 그룹 A의 환자는 경막외 경로를 통해 0.0625% 부피바카인을 투여받고, 그룹 B의 임산부는 필요한 경우 이보루펜과 아세트아미노펜을 투여받게 됩니다.
산후 환자의 ObsQoR-10 점수는 퇴원 시 평가되고 기록됩니다. 또한, 분만 전후 기간과 관련된 기본 인구통계 정보와 의료, 진통제 및 산과 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Dostbil
- 전화번호: +905333677796
- 이메일: adostbil@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşenur Dostbil
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- 모병
- Ataturk University
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연락하다:
- Ayşenur Dostbil
- 전화번호: +905333677796
- 이메일: adostbil@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진통을 위한 신경축 진통제에 동의한 임산부
- 임신 37주 이상
제외 기준:
- 신경축 진통이 금기인 환자
- 18세 미만
- 임신 37주 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A의 임산부는 신경축 진통 진통제(경막 천자 경막외 진통제 또는 복합 척추 경막외 진통제)를 받게 됩니다. 산후 진통이 필요한 경우 그룹 A의 환자는 경막외 경로를 통해 0.0625% 부피바카인을 투여받게 됩니다. |
그룹 A의 임산부는 신경축 진통 진통제(경막 천자 경막외 진통제 또는 복합 척추 경막외 진통제)를 받게 됩니다. 산후 진통이 필요한 경우 그룹 A의 환자는 경막외 경로를 통해 0.0625% 부피바카인을 투여받게 됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 A의 임산부는 신경축 진통제를 받지 않습니다.
산후 진통제가 필요한 경우 그룹 B의 환자는 필요한 경우 이보루펜과 아세트아미노펜을 투여받게 됩니다.
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그룹 B의 임산부는 신경축 진통 진통제(경막 천자 경막외 진통제 또는 복합 척추 경막외 진통제)를 받지 않습니다. 산후 진통제가 필요한 경우 그룹 B의 환자는 이보루펜과 아세트아미노펜을 투여받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 환자의 ObsQoR-10 점수
기간: 환자의 ObsQoR-10 점수는 산후 24시간에 결정됩니다.
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산후 환자의 ObsQoR-10 점수는 퇴원 전에 기록됩니다
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환자의 ObsQoR-10 점수는 산후 24시간에 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경축 진통 진통을 동반한 진통에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund완전한