Potilaiden synnytyksen jälkeisen toipumisen vertailu ObsQoR-10-pistemäärän avulla raskaana olevilla naisilla emättimen synnytyksessä hermosolujen synnytyksen analgesian kanssa ja ilman sitä
Potilaiden synnytyksen jälkeisen toipumisen vertailu ObsQoR-10-pistemäärän avulla raskaana olevilla naisilla emättimen synnytyksessä hermosolujen synnytyksen analgesian kanssa ja ilman: yhden keskuksen havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiomme suorittaa tutkimuksen, jossa vertaillaan raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeistä toipumista potilaiden raportoimien tulosmittausten mukaan käyttämällä ObsQoR-10-pistemäärää emättimen synnytyksissä, joissa on neuraksiaalista synnytyskipua (duraalipunktio epiduraali tai yhdistetty spinoepiduraalinen analgesia) .
Atatürkin yliopistollisen lääketieteellisen sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan tähän tutkimukseen 40 raskaana olevaa naista, jotka synnyttävät emättimen kautta hermokivunlievityksen kanssa tai ilman, otetaan mukaan.
Tilastomies satunnaisoi potilaat tietokoneistetun satunnaislukutaulukon avulla ja jakaa 2 yhtä suureen ryhmään, kuten ryhmä A ja ryhmä B. Ryhmän A raskaana olevat naiset saavat neuraksiaalista synnytyskipua (duraalipunktio epiduraali- tai yhdistetty spinoepiduraalikivut), kun taas ryhmä B ei. Jos synnytyksen jälkeistä kipua lievittävää tarvetta ilmenee, ryhmän A potilaat saavat 0,0625 % bupivakaiinia epiduraalisesti, kun taas B-ryhmän raskaana olevat naiset saavat tarvittaessa iboprufeenia ja asetaminofeenia.
Synnytyksen jälkeisten potilaiden ObsQoR-10-pisteet arvioidaan ja kirjataan poistumisen yhteydessä. Lisäksi tallennetaan synnytyksen jälkeiseen aikaan liittyvät perusväestötiedot sekä lääketieteelliset, analgeettiset ja synnytysparametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Dostbil
- Puhelinnumero: +905333677796
- Sähköposti: adostbil@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşenur Dostbil
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşenur Dostbil
- Puhelinnumero: +905333677796
- Sähköposti: adostbil@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥18-vuotias
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat neuraksiaaliseen kivunlievitykseen synnytyksen aikana
- Raskausviikko ≥ 37
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille neuraksiaalinen analgesia on vasta-aiheinen
- Alle 18-vuotiaana
- Raskausviikko alle 37
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmän A raskaana olevat naiset saavat neuraksiaalista synnytyskipua (duraalipunktio epiduraali- tai yhdistetty spinoepiduraalikipu). Jos synnytyksen jälkeistä kipua lievittävää tarvetta ilmenee, ryhmän A potilaat saavat 0,0625 % bupivakaiinia epiduraalisen reitin kautta. |
Ryhmän A raskaana olevat naiset saavat neuraksiaalista synnytyskipua (duraalipunktio epiduraali- tai yhdistetty spinoepiduraalikipu). Jos synnytyksen jälkeistä kipua lievittävää tarvetta ilmenee, ryhmän A potilaat saavat 0,0625 % bupivakaiinia epiduraalisen reitin kautta. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
A-ryhmän raskaana olevat naiset eivät saa neuraksiaalista synnytyskipua.
Jos synnytyksen jälkeinen analgeettinen tarve ilmenee, ryhmän B potilaat saavat tarvittaessa iboprufeenia ja asetaminofeenia.
|
B-ryhmän raskaana olevat naiset eivät saa neuraksiaalista synnytyskipua (duraalipunktio epiduraali tai yhdistetty spinoepiduraalinen analgesia). Jos synnytyksen jälkeinen analgeettinen tarve ilmenee, ryhmän B potilaat saavat iboprufeenia ja asetaminofeenia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ObsQoR-10 pisteet synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaiden ObsQoR-10-pisteet määritetään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten potilaiden ObsQoR-10-pisteet kirjataan ennen kotiutumista
|
Potilaiden ObsQoR-10-pisteet määritetään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset synnytys neuraksiaalisella synnytyskipulääkkeellä
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
Zongxun LinRekrytointi