Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasienters postpartum utvinning ved bruk av ObsQoR-10-score hos gravide kvinner i vaginal fødsel med og uten nevraksial arbeidsanalgesi

16. mars 2024 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Sammenligning av pasienters postpartum utvinning ved bruk av ObsQoR-10-score hos gravide kvinner i vaginal fødsel med og uten nevraksial arbeidsanalgesi: En enkeltsenter observasjonsstudie.

Målet med denne studien var å sammenligne rehabiliteringen etter fødselen til gravide kvinner som hadde vaginal fødsel med og uten nevraksial analgesi ved bruk av ObsQoR-10-scoringssystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien planla vi å gjennomføre en studie for å sammenligne postpartum utvinning av gravide kvinner i henhold til pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av ObsQoR-10-score i vaginale fødsler med og uten nevraksial arbeidsanalgesi (dural punktering epidural eller kombinert spino epidural analgesi) .

I denne studien, etter å ha innhentet godkjenning fra den etiske komiteen ved Atatürk University Faculty of Medicine Hospital og skriftlig informert samtykke fra pasientene, vil 40 gravide kvinner som skal føde vaginalt med eller uten nevraksial analgesi bli prospektivt registrert.

Pasienter vil bli randomisert av en statistiker ved hjelp av en datastyrt tilfeldig talltabell og delt inn i 2 like grupper som gruppe A og gruppe B. Gravide kvinner i gruppe A vil få nevraksial arbeidsanalgesi (dural punktering epidural eller kombinert spino epidural analgesi), mens gruppe B vil ikke. Dersom postpartum smertestillende behov oppstår, vil pasienter i gruppe A få 0,0625 % bupivakain via epidural rute, mens gravide kvinner i gruppe B vil få iboprufen og paracetamol ved behov.

ObsQoR-10-skårer for postpartumpasientene vil bli evaluert og registrert ved utskrivning. I tillegg vil grunnleggende demografisk informasjon og medisinske, smertestillende og obstetriske parametere knyttet til peripartumperioden bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayşenur Dostbil

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18 år gammel
  • Gravide kvinner som samtykker til nevraksial analgesi for fødsel
  • Være ≥37 uker svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor nevraksial analgesi er kontraindisert
  • Å være <18 år
  • Være <37 uker svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

Gravide kvinner i gruppe A vil få nevraksial arbeidsanalgesi (dural punktering epidural eller kombinert spino epidural analgesi).

Dersom postpartum smertestillende behov oppstår, vil pasienter i gruppe A få 0,0625 % bupivakain via epidural rute.

Gravide kvinner i gruppe A vil få nevraksial arbeidsanalgesi (dural punktering epidural eller kombinert spino epidural analgesi).

Dersom postpartum smertestillende behov oppstår, vil pasienter i gruppe A få 0,0625 % bupivakain via epidural rute.

Aktiv komparator: Gruppe B
Gravide kvinner i gruppe A vil ikke motta nevraksial arbeidsanalgesi. Hvis behov for postpartum smertestillende midler oppstår, vil pasienter i gruppe B få iboprufen og acetaminophen om nødvendig.

Gravide kvinner i gruppe B vil ikke få nevraksial arbeidsanalgesi (dural punktering epidural eller kombinert spino epidural analgesi).

Dersom postpartum smertestillende behov oppstår, vil pasienter i gruppe B få iboprufen og acetaminophen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ObsQoR-10 score for postpartum pasienter
Tidsramme: Pasientenes ObsQoR-10-score vil bli bestemt 24 timer etter fødselen
ObsQoR-10 score for postpartumpasienter vil bli registrert før utskrivning
Pasientenes ObsQoR-10-score vil bli bestemt 24 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere