Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patienters återhämtning efter förlossningen med ObsQoR-10-poäng hos gravida kvinnor i vaginal förlossning med och utan neuraxiell förlossningsanalgesi

16 mars 2024 uppdaterad av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Jämförelse av patienters återhämtning efter förlossningen med hjälp av ObsQoR-10-poäng hos gravida kvinnor i vaginal förlossning med och utan neuraxiell förlossningsanalgesi: en observationsstudie med ett centrum.

Syftet med denna studie var att jämföra återhämtningen efter förlossningen hos gravida kvinnor som hade vaginal förlossning med och utan neuraxiell förlossningsanalgesi med hjälp av ObsQoR-10 poängsystem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den här studien planerade vi att genomföra en studie för att jämföra återhämtningen efter förlossningen hos gravida kvinnor enligt patientrapporterade resultatmått med hjälp av ObsQoR-10-poängen vid vaginala förlossningar med och utan neuraxiell förlossningsanalgesi (epidural durpunktion eller kombinerad spino epidural analgesi) .

I denna studie, efter att ha erhållit godkännande av den etiska kommittén vid Atatürk University Faculty of Medicine Hospital och skriftligt informerat samtycke från patienterna, kommer 40 gravida kvinnor som kommer att förlossa vaginalt med eller utan neuraxiell analgesi att registreras prospektivt.

Patienterna kommer att randomiseras av en statistiker med hjälp av en datoriserad slumptalstabell och delas in i två lika grupper som grupp A och grupp B. Gravida kvinnor i grupp A kommer att få neuraxiell förlossningsanalgesi (duralpunktion epidural eller kombinerad spino epidural analgesi), medan grupp B ska inte. Om postpartum smärtstillande behov uppstår kommer patienter i grupp A att få 0,0625 % bupivakain via epidural väg, medan gravida kvinnor i grupp B kommer att få iboprufen och paracetamol vid behov.

ObsQoR-10 poäng för postpartumpatienterna kommer att utvärderas och registreras vid utskrivning. Dessutom kommer grundläggande demografisk information och medicinska, smärtstillande och obstetriska parametrar relaterade till peripartumperioden att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ayşenur Dostbil

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ≥18 år gammal
  • Gravida kvinnor som samtycker till neuraxiell analgesi för förlossningen
  • Att vara ≥37 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka neuraxiell analgesi är kontraindicerat
  • Att vara <18 år gammal
  • Är <37 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A

Gravida kvinnor i grupp A kommer att få neuraxiell förlossningsanalgesi (duralpunktion epidural eller kombinerad spino epidural analgesi).

Om behov av analgetika efter förlossningen uppstår kommer patienter i grupp A att få 0,0625 % bupivakain via epidural väg.

Gravida kvinnor i grupp A kommer att få neuraxiell förlossningsanalgesi (duralpunktion epidural eller kombinerad spino epidural analgesi).

Om behov av analgetika efter förlossningen uppstår kommer patienter i grupp A att få 0,0625 % bupivakain via epidural väg.

Aktiv komparator: Grupp B
Gravida kvinnor i grupp A kommer inte att få neuraxiell förlossningsanalgesi. Om postpartum smärtstillande behov uppstår kommer patienter i grupp B att få iboprufen och paracetamol vid behov.

Gravida kvinnor i grupp B kommer inte att få neuraxiell förlossningsanalgesi (duralpunktion epidural eller kombinerad spino epidural analgesi).

Om postpartum smärtstillande behov uppstår kommer patienter i grupp B att få iboprufen och paracetamol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ObsQoR-10 poäng för postpartumpatienter
Tidsram: Patienternas ObsQoR-10-poäng kommer att fastställas 24 timmar efter förlossningen
ObsQoR-10 poäng av postpartumpatienter kommer att registreras före utskrivning
Patienternas ObsQoR-10-poäng kommer att fastställas 24 timmar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera