使用 ObsQoR-10 评分对阴道分娩孕妇使用和不使用椎管内分娩镇痛患者的产后恢复情况进行比较
2024年3月16日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
使用 ObsQoR-10 评分比较使用和不使用椎管内分娩镇痛的阴道分娩孕妇的产后恢复情况：一项单中心观察性研究。
本研究的目的是使用 ObsQoR-10 评分系统比较使用和不使用椎管内分娩镇痛进行阴道分娩的孕妇的产后恢复情况。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们计划开展一项研究，根据患者报告的结果测量，使用 ObsQoR-10 评分在阴道分娩时使用和不使用椎管内分娩镇痛（硬膜穿刺硬膜外镇痛或联合脊柱硬膜外镇痛）的情况下，比较孕妇的产后恢复情况。 。
在本研究中，经阿塔图尔克大学医学院医院伦理委员会批准并获得患者书面知情同意后，前瞻性纳入40名在使用或不使用椎管内镇痛的情况下进行阴道分娩的孕妇。
统计学家将使用计算机随机数字表将患者随机分为2个相等的组，即A组和B组。A组孕妇将接受椎管内分娩镇痛（硬脑膜穿刺硬膜外或联合脊柱硬膜外镇痛），而B组将不会。 如果产后出现镇痛需要，A组患者将通过硬膜外途径接受0.0625%布比卡因，而B组孕妇将在需要时接受布洛芬和对乙酰氨基酚。
产后患者的 ObsQoR-10 评分将在出院时进行评估和记录。 此外，还将记录基本人口统计信息以及与围产期相关的医疗、镇痛和产科参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayşenur Dostbil
- 电话号码：+905333677796
- 邮箱：adostbil@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ayşenur Dostbil
学习地点
-
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Erzurum、火鸡
- 招聘中
- Ataturk University
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接触：
- Ayşenur Dostbil
- 电话号码：+905333677796
- 邮箱：adostbil@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 同意椎管内分娩镇痛的孕妇
- 妊娠≥37周
排除标准：
- 禁忌椎管内镇痛的患者
- 年龄<18岁
- 妊娠<37周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
A组孕妇接受椎管内分娩镇痛（硬脑膜穿刺硬膜外或联合脊柱硬膜外镇痛）。 如果产后需要镇痛，A 组患者将通过硬膜外途径接受 0.0625% 布比卡因。 |
A组孕妇接受椎管内分娩镇痛（硬脑膜穿刺硬膜外或联合脊柱硬膜外镇痛）。 如果产后需要镇痛，A 组患者将通过硬膜外途径接受 0.0625% 布比卡因。 |
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有源比较器：B组
A组孕妇不接受椎管内分娩镇痛。
如果出现产后镇痛需求，B 组患者将在需要时接受布洛芬和对乙酰氨基酚治疗。
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B组孕妇不接受椎管内分娩镇痛（硬脑膜穿刺硬膜外或联合脊柱硬膜外镇痛）。 如果产后需要镇痛，B 组患者将接受布洛芬和对乙酰氨基酚治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后患者 ObsQoR-10 评分
大体时间：患者的 ObsQoR-10 评分将在产后 24 小时确定
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产后患者出院前将记录 ObsQoR-10 评分
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患者的 ObsQoR-10 评分将在产后 24 小时确定
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aysenur Dostbil、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月26日
初级完成 (估计的)
2024年7月26日
研究完成 (估计的)
2024年8月26日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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