A betegek szülés utáni felépülésének összehasonlítása az ObsQoR-10 pontszám segítségével hüvelyi szülésnél neuraxiális szülés fájdalomcsillapítással és anélkül
A betegek szülés utáni felépülésének összehasonlítása az ObsQoR-10 pontszám segítségével hüvelyi szülés során neuraxiális szülés fájdalomcsillapítással és anélkül: Egyközpontú megfigyelési vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt terveztük, hogy a terhes nők szülés utáni felépülését hasonlítsuk össze a betegek által közölt kimeneti mérőszámok alapján, az ObsQoR-10 pontszámot használva vaginális szüléseknél neuraxiális fájdalomcsillapítással és anélkül (durális punkciós epidurális vagy kombinált spino epidurális fájdalomcsillapítás). .
Ebbe a tanulmányba az Atatürk Egyetem Orvostudományi Karának Kórházának etikai bizottságának jóváhagyását és a betegek írásos beleegyezését követően 40 terhes nőt vonnak be, akik hüvelyi úton szülnek neuraxiális fájdalomcsillapítással vagy anélkül.
A betegeket egy statisztikus véletlenszerűen kiválasztja egy számítógépes véletlenszám-táblázat segítségével, és két egyenlő csoportra osztja, mint A és B csoport. Az A csoport terhes nők neuraxiális szülésfájdalomcsillapítást kapnak (durális punkciós epidurális vagy kombinált spino epidurális fájdalomcsillapítás), míg a B csoportban nem fog. Ha szülés utáni fájdalomcsillapításra van szükség, az A csoportba tartozó betegek 0,0625% bupivakaint kapnak epidurális úton, míg a B csoportba tartozó terhes nők szükség esetén iboprufent és acetaminofent kapnak.
A szülés utáni betegek ObsQoR-10 pontszámait értékelik és rögzítik az elbocsátáskor. Emellett rögzítésre kerülnek az alapvető demográfiai információk, valamint a peripartum időszakkal kapcsolatos orvosi, fájdalomcsillapító és szülészeti paraméterek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşenur Dostbil
- Telefonszám: +905333677796
- E-mail: adostbil@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayşenur Dostbil
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Toborzás
- Ataturk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşenur Dostbil
- Telefonszám: +905333677796
- E-mail: adostbil@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Terhes nők, akik beleegyeznek a neuraxiális fájdalomcsillapításba a szülés során
- ≥37 hetes terhesség
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a neuraxiális fájdalomcsillapítás ellenjavallt
- 18 évesnél fiatalabb
- 37 hetes terhesség alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoportba tartozó terhes nők neuraxiális szülési fájdalomcsillapítást (durális punkciós epidurális vagy kombinált spinoepidurális fájdalomcsillapítást) kapnak. Ha szülés utáni fájdalomcsillapításra van szükség, az A csoportba tartozó betegek 0,0625% bupivakaint kapnak epidurális úton. |
Az A csoportba tartozó terhes nők neuraxiális szülési fájdalomcsillapítást (durális punkciós epidurális vagy kombinált spinoepidurális fájdalomcsillapítást) kapnak. Ha szülés utáni fájdalomcsillapításra van szükség, az A csoportba tartozó betegek 0,0625% bupivakaint kapnak epidurális úton. |
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Az A csoportba tartozó terhes nők nem kapnak neuraxiális szülési fájdalomcsillapítást.
Ha szülés utáni fájdalomcsillapításra van szükség, a B csoportba tartozó betegek szükség esetén iboprufent és acetaminofent kapnak.
|
A B csoportba tartozó terhes nők nem kapnak neuraxiális szülési fájdalomcsillapítást (durális punkciós epidurális vagy kombinált spinoepidurális fájdalomcsillapítás). Ha szülés utáni fájdalomcsillapításra van szükség, a B csoportba tartozó betegek iboprufent és acetaminofent kapnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ObsQoR-10 pontszám a szülés utáni betegeknél
Időkeret: A betegek ObsQoR-10 pontszámát a szülés után 24 órával határozzák meg
|
A szülés utáni betegek ObsQoR-10 pontszámait a hazabocsátás előtt rögzítik
|
A betegek ObsQoR-10 pontszámát a szülés után 24 órával határozzák meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/530
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .