Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het postpartumherstel van patiënten met behulp van de ObsQoR-10-score bij zwangere vrouwen bij vaginale bevalling met en zonder neuraxiale bevallingsanalgesie

16 maart 2024 bijgewerkt door: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Vergelijking van het postpartumherstel van patiënten met behulp van de ObsQoR-10-score bij zwangere vrouwen bij vaginale bevalling met en zonder neuraxiale arbeidsanalgesie: een observationeel onderzoek in één centrum.

Het doel van deze studie was om het postpartumherstel te vergelijken van zwangere vrouwen die een vaginale bevalling hadden ondergaan met en zonder neuraxiale bevallingsanalgesie met behulp van het ObsQoR-10-scoresysteem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie waren we van plan een onderzoek uit te voeren om het postpartumherstel van zwangere vrouwen te vergelijken op basis van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten met behulp van de ObsQoR-10-score bij vaginale bevallingen met en zonder neuraxiale bevallingsanalgesie (epidurale durale punctie of gecombineerde spino-epidurale analgesie) .

In deze studie zullen, na het verkrijgen van de goedkeuring van de ethische commissie van het Atatürk Universitair Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten, prospectief 40 zwangere vrouwen die vaginaal zullen bevallen met of zonder neuraxiale analgesie, prospectief worden ingeschreven.

Patiënten worden gerandomiseerd door een statisticus met behulp van een computergestuurde tabel met willekeurige getallen en verdeeld in twee gelijke groepen, namelijk groep A en groep B. Zwangere vrouwen in groep A krijgen neuraxiale bevallingsanalgesie (epidurale durale punctie of gecombineerde spino-epidurale analgesie), terwijl groep B zal niet. Als er postpartum pijnstillende behoeften ontstaan, zullen patiënten in groep A 0,0625% bupivacaïne via epidurale route krijgen, terwijl zwangere vrouwen in groep B indien nodig iboprufen en paracetamol krijgen.

ObsQoR-10-scores van de postpartumpatiënten zullen bij ontslag worden geëvalueerd en geregistreerd. Bovendien zullen fundamentele demografische informatie en medische, analgetische en obstetrische parameters met betrekking tot de peripartumperiode worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ayşenur Dostbil

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen
        • Werving
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud zijn
  • Zwangere vrouwen die instemmen met neuraxiale analgesie tijdens de bevalling
  • Een zwangerschapsduur van ≥37 weken hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie neuraxiale analgesie gecontra-indiceerd is
  • <18 jaar oud zijn
  • Een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A

Zwangere vrouwen in groep A krijgen neuraxiale bevallingsanalgesie (durale epidurale punctie of gecombineerde spino-epidurale analgesie).

Als er postpartum behoefte aan analgetica ontstaat, krijgen patiënten in groep A 0,0625% bupivacaïne via epidurale route toegediend.

Zwangere vrouwen in groep A krijgen neuraxiale bevallingsanalgesie (durale epidurale punctie of gecombineerde spino-epidurale analgesie).

Als er postpartum behoefte aan analgetica ontstaat, krijgen patiënten in groep A 0,0625% bupivacaïne via epidurale route toegediend.

Actieve vergelijker: Groep B
Zwangere vrouwen in groep A krijgen geen neuraxiale bevallingsanalgesie. Als er postpartum pijnstillende behoeften ontstaan, zullen patiënten in Groep B indien nodig iboprufen en paracetamol krijgen.

Zwangere vrouwen in groep B krijgen geen neuraxiale bevallingsanalgesie (durale epidurale punctie of gecombineerde spino-epidurale analgesie).

Als er postpartum pijnstillende behoeften ontstaan, zullen patiënten in groep B iboprufen en paracetamol krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ObsQoR-10-scores van postpartumpatiënten
Tijdsspanne: De ObsQoR-10-scores van patiënten worden 24 uur na de bevalling bepaald
ObsQoR-10-scores van postpartumpatiënten zullen vóór ontslag worden geregistreerd
De ObsQoR-10-scores van patiënten worden 24 uur na de bevalling bepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

26 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren