Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rekonwalescencji poporodowej pacjentek przy użyciu skali ObsQoR-10 u kobiet w ciąży po porodzie drogą pochwową z neuroosiową analgezją porodu i bez niej

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Porównanie rekonwalescencji poporodowej pacjentek przy użyciu skali ObsQoR-10 u kobiet w ciąży podczas porodu drogą pochwową z neuroosiową analgezją porodu i bez niej: jednoośrodkowe badanie obserwacyjne.

Celem tego badania było porównanie rekonwalescencji poporodowej kobiet w ciąży, które urodziły drogą pochwową z neuroosiową analgezją porodu i bez niej, przy użyciu skali ObsQoR-10.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu planowaliśmy przeprowadzić badanie mające na celu porównanie rekonwalescencji poporodowej kobiet w ciąży na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentki przy użyciu skali ObsQoR-10 w przypadku porodów drogami natury z neuroosiowym znieczuleniem porodowym i bez niego (nakłucie opony twardej, znieczulenie zewnątrzoponowe lub kombinowane znieczulenie zewnątrzoponowe spino). .

Do tego badania, po uzyskaniu zgody komisji etycznej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka i pisemnej świadomej zgodzie pacjentek, prospektywnie zostanie włączonych 40 kobiet w ciąży, które będą rodzić drogą pochwową, z lub bez znieczulenia neuroosiowego.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez statystyka przy użyciu skomputeryzowanej tabeli liczb losowych i podzieleni na 2 równe grupy jako Grupa A i Grupa B. Kobiety w ciąży w Grupie A zostaną poddane neuroosiowemu znieczuleniu porodu (nakłucie opony twardej, znieczulenie zewnątrzoponowe łączone), podczas gdy Grupa B nie będzie. Jeśli zajdzie potrzeba poporodowego leczenia przeciwbólowego, pacjentki z Grupy A otrzymają 0,0625% bupiwakainę drogą zewnątrzoponową, natomiast kobiety w ciąży z Grupy B otrzymają w razie potrzeby iboprufen i acetaminofen.

Wyniki ObsQoR-10 pacjentek po porodzie zostaną ocenione i zapisane przy wypisie. Dodatkowo rejestrowane będą podstawowe informacje demograficzne oraz parametry medyczne, przeciwbólowe i położnicze związane z okresem okołoporodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayşenur Dostbil

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie ≥18 lat
  • Kobiety w ciąży wyrażające zgodę na znieczulenie neuroosiowe podczas porodu
  • Będąc w 37. tygodniu ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których analgezja neuroosiowa jest przeciwwskazana
  • Mając <18 lat
  • Będąc w <37 tygodniu ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A

Kobiety w ciąży z Grupy A zostaną poddane neuroosiowemu znieczuleniu porodowemu (znieczulenie zewnątrzoponowe poprzez nakłucie opony twardej lub kombinowane znieczulenie zewnątrzoponowe typu spino).

Jeżeli w okresie poporodowym zajdzie potrzeba stosowania leku przeciwbólowego, pacjentki z Grupy A otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe w stężeniu 0,0625% bupiwakainy.

Kobiety w ciąży z Grupy A zostaną poddane neuroosiowemu znieczuleniu porodowemu (znieczulenie zewnątrzoponowe poprzez nakłucie opony twardej lub kombinowane znieczulenie zewnątrzoponowe typu spino).

Jeżeli w okresie poporodowym zajdzie potrzeba stosowania leku przeciwbólowego, pacjentki z Grupy A otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe w stężeniu 0,0625% bupiwakainy.

Aktywny komparator: Grupa B
Kobiety w ciąży z grupy A nie będą otrzymywały neuroosiowego znieczulenia porodowego. Jeżeli w okresie poporodowym zajdzie potrzeba stosowania leku przeciwbólowego, pacjentki z grupy B otrzymają w razie potrzeby iboprufen i acetaminofen.

Kobiety w ciąży z Grupy B nie będą otrzymywały neuroosiowego znieczulenia porodowego (znieczulenie zewnątrzoponowe w postaci nakłucia opony twardej lub łączone znieczulenie zewnątrzoponowe typu spino).

Jeżeli w okresie poporodowym zajdzie potrzeba leczenia przeciwbólowego, pacjentki z grupy B otrzymają iboprufen i acetaminofen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ObsQoR-10 pacjentek po porodzie
Ramy czasowe: Wyniki pacjentek w ObsQoR-10 zostaną określone 24 godziny po porodzie
Przed wypisem ze szpitala rejestrowana będzie ocena ObsQoR-10 pacjentek po porodzie
Wyniki pacjentek w ObsQoR-10 zostaną określone 24 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj