Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеродового восстановления пациенток с использованием шкалы ObsQoR-10 у беременных при вагинальных родах с нейроаксиальной аналгезией родов и без нее

16 марта 2024 г. обновлено: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Сравнение послеродового восстановления пациенток с использованием оценки ObsQoR-10 у беременных женщин при вагинальных родах с нейроаксиальной анальгезией родов и без нее: одноцентровое обсервационное исследование.

Целью данного исследования было сравнить послеродовое восстановление беременных женщин, родивших вагинальные роды с использованием нейроаксиальной аналгезии родов и без нее, с использованием системы оценки ObsQoR-10.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы планировали провести исследование для сравнения послеродового восстановления беременных женщин по результатам, сообщаемым пациентками, с использованием шкалы ObsQoR-10 при вагинальных родах с нейроаксиальной анальгезией родов и без нее (дуральная пункционная эпидуральная или комбинированная спиноэпидуральная аналгезия). .

В это исследование, после получения одобрения комитета по этике больницы медицинского факультета Университета Ататюрка и письменного информированного согласия пациентов, будут проспективно включены 40 беременных женщин, у которых роды будут вагинальными с применением нейроаксиальной анальгезии или без нее.

Пациенты будут рандомизированы статистиком с использованием компьютеризированной таблицы случайных чисел и разделены на 2 равные группы: группу А и группу Б. Беременные женщины в группе А будут получать нейроаксиальную аналгезию родов (дуральная пункция эпидуральная или комбинированная спиноэпидуральная аналгезия), тогда как группа Б не будет. Если возникнет необходимость в послеродовых анальгетиках, пациентки группы А будут получать 0,0625% бупивакаин эпидуральным путем, а беременные женщины группы B при необходимости будут получать ибопруфен и ацетаминофен.

Оценка ObsQoR-10 пациенток в послеродовом периоде будет оценена и записана при выписке. Кроме того, будет записана основная демографическая информация, а также медицинские, анальгетические и акушерские параметры, относящиеся к послеродовому периоду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşenur Dostbil
  • Номер телефона: +905333677796
  • Электронная почта: adostbil@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayşenur Dostbil

Места учебы

      • Erzurum, Турция
        • Рекрутинг
        • Ataturk University
        • Контакт:
          • Ayşenur Dostbil
          • Номер телефона: +905333677796
          • Электронная почта: adostbil@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Беременные женщины, дающие согласие на нейроаксиальную анальгезию родов
  • Беременность ≥37 недель

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым нейроаксиальная аналгезия противопоказана.
  • Быть <18 лет
  • Беременность <37 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А

Беременные женщины в группе А будут получать нейроаксиальную анальгезию родов (дурально-пункционную эпидуральную анестезию или комбинированную спинно-эпидуральную анальгезию).

Если возникнет необходимость в послеродовом обезболивании, пациентки группы А будут получать 0,0625% бупивакаин эпидурально.

Беременные женщины в группе А будут получать нейроаксиальную анальгезию родов (дурально-пункционную эпидуральную анестезию или комбинированную спинно-эпидуральную анальгезию).

Если возникнет необходимость в послеродовом обезболивании, пациентки группы А будут получать 0,0625% бупивакаин эпидурально.

Активный компаратор: Группа Б
Беременные женщины группы А не получают нейроаксиальную аналгезию родов. Если возникнет необходимость в послеродовых анальгетиках, пациентки группы B при необходимости получат ибопруфен и ацетаминофен.

Беременные женщины в группе B не будут получать нейроаксиальную аналгезию родов (дурально-пункционную эпидуральную анестезию или комбинированную спинно-эпидуральную аналгезию).

Если возникнет необходимость в послеродовых анальгетиках, пациентки группы B будут получать ибопруфен и ацетаминофен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ObsQoR-10 пациенток в послеродовом периоде
Временное ограничение: Оценка ObsQoR-10 пациенток будет определена через 24 часа после родов.
Перед выпиской будут записываться оценки ObsQoR-10 пациенток в послеродовом периоде.
Оценка ObsQoR-10 пациенток будет определена через 24 часа после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться