Comparación de la recuperación posparto de pacientes utilizando la puntuación ObsQoR-10 en mujeres embarazadas con parto vaginal con y sin analgesia neuroaxial del trabajo de parto
Comparación de la recuperación posparto de pacientes utilizando la puntuación ObsQoR-10 en mujeres embarazadas con parto vaginal con y sin analgesia neuroaxial del trabajo de parto: un estudio observacional de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, planeamos realizar un estudio para comparar la recuperación posparto de mujeres embarazadas de acuerdo con las medidas de resultado informadas por los pacientes utilizando la puntuación ObsQoR-10 en partos vaginales con y sin analgesia neuroaxial del trabajo de parto (analgesia epidural por punción dural o analgesia espinoepidural combinada) .
En este estudio, después de obtener la aprobación del comité de ética del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Atatürk y el consentimiento informado por escrito de los pacientes, se inscribirán prospectivamente 40 mujeres embarazadas que darán a luz por vía vaginal con o sin analgesia neuroaxial.
Un estadístico asignará al azar a los pacientes utilizando una tabla computarizada de números aleatorios y los dividirá en 2 grupos iguales como Grupo A y Grupo B. Las mujeres embarazadas del Grupo A recibirán analgesia neuroaxial del trabajo de parto (analgesia epidural por punción dural o analgesia espinoepidural combinada), mientras que el Grupo B no lo hará. Si surgen necesidades analgésicas posparto, las pacientes del Grupo A recibirán bupivacaína al 0,0625% por vía epidural, mientras que las mujeres embarazadas del Grupo B recibirán iboprufeno y paracetamol si es necesario.
Las puntuaciones ObsQoR-10 de las pacientes posparto se evaluarán y registrarán en el momento del alta. Además, se registrará información demográfica básica y parámetros médicos, analgésicos y obstétricos relacionados con el período periparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşenur Dostbil
- Número de teléfono: +905333677796
- Correo electrónico: adostbil@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşenur Dostbil
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Reclutamiento
- Ataturk University
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Contacto:
- Ayşenur Dostbil
- Número de teléfono: +905333677796
- Correo electrónico: adostbil@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥18 años
- Mujeres embarazadas que consienten en analgesia neuroaxial para el parto
- Tener ≥37 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que la analgesia neuroaxial está contraindicada.
- Ser <18 años
- Tener <37 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Las mujeres embarazadas del Grupo A recibirán analgesia neuroaxial del parto (analgesia epidural por punción dural o analgesia espinoepidural combinada). Si surgen necesidades analgésicas posparto, las pacientes del Grupo A recibirán bupivacaína al 0,0625% por vía epidural. |
Las mujeres embarazadas del Grupo A recibirán analgesia neuroaxial del parto (analgesia epidural por punción dural o analgesia espinoepidural combinada). Si surgen necesidades analgésicas posparto, las pacientes del Grupo A recibirán bupivacaína al 0,0625% por vía epidural. |
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Comparador activo: Grupo B
Las mujeres embarazadas del Grupo A no recibirán analgesia neuroaxial del parto.
Si surgen necesidades de analgésicos posparto, las pacientes del Grupo B recibirán iboprufeno y acetaminofén si es necesario.
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Las mujeres embarazadas del Grupo B no recibirán analgesia neuroaxial del parto (analgesia epidural por punción dural o analgesia espinoepidural combinada). Si surgen necesidades de analgésicos posparto, las pacientes del Grupo B recibirán iboprufeno y acetaminofén. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones ObsQoR-10 de pacientes posparto
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de ObsQoR-10 de las pacientes se determinarán 24 horas después del parto.
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Las puntuaciones ObsQoR-10 de las pacientes posparto se registrarán antes del alta
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Las puntuaciones de ObsQoR-10 de las pacientes se determinarán 24 horas después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Sultan P, Kormendy F, Nishimura S, Carvalho B, Guo N, Papageorgiou C. Comparison of spontaneous versus operative vaginal delivery using Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10): An observational cohort study. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109781. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109781. Epub 2020 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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