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Vergleich der postpartalen Genesung von Patienten anhand des ObsQoR-10-Scores bei schwangeren Frauen bei vaginaler Entbindung mit und ohne neuraxiale Wehenanalgesie

16. März 2024 aktualisiert von: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Vergleich der postpartalen Genesung von Patienten anhand des ObsQoR-10-Scores bei schwangeren Frauen bei vaginaler Entbindung mit und ohne neuraxiale Wehenanalgesie: Eine monozentrische Beobachtungsstudie.

Ziel dieser Studie war es, die postpartale Genesung schwangerer Frauen mit vaginaler Entbindung mit und ohne neuraxiale Wehenanalgesie mithilfe des ObsQoR-10-Bewertungssystems zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie planten wir die Durchführung einer Studie zum Vergleich der postpartalen Genesung schwangerer Frauen anhand von patientenberichteten Ergebnismaßen unter Verwendung des ObsQoR-10-Scores bei vaginalen Entbindungen mit und ohne neuraxiale Wehenanalgesie (Duralpunktion, epidurale oder kombinierte spino-epidurale Analgesie). .

In diese Studie werden nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Atatürk-Universität und der schriftlichen Einverständniserklärung der Patientinnen prospektiv 40 schwangere Frauen aufgenommen, die eine vaginale Entbindung mit oder ohne neuraxiale Analgesie durchführen.

Die Patienten werden von einem Statistiker mithilfe einer computergestützten Zufallszahlentabelle randomisiert und in zwei gleiche Gruppen als Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. Schwangere Frauen in Gruppe A erhalten eine neuraxiale Wehenanalgesie (Duralpunktion, epidurale oder kombinierte spino-epidurale Analgesie), während Gruppe B wird nicht. Wenn nach der Geburt Bedarf an Analgetika besteht, erhalten Patientinnen der Gruppe A 0,0625 % Bupivacain über den epiduralen Weg, während schwangere Frauen der Gruppe B bei Bedarf Iboprofen und Paracetamol erhalten.

Die ObsQoR-10-Scores der postpartalen Patienten werden bei der Entlassung ausgewertet und aufgezeichnet. Darüber hinaus werden grundlegende demografische Informationen sowie medizinische, analgetische und geburtshilfliche Parameter im Zusammenhang mit der peripartalen Periode erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ayşenur Dostbil

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Atatürk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt sein
  • Schwangere Frauen stimmen einer neuraxialen Analgesie zur Wehentätigkeit zu
  • Ab der 37. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine neuraxiale Analgesie kontraindiziert ist
  • <18 Jahre alt sein
  • <37 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A

Schwangere Frauen der Gruppe A erhalten eine neuraxiale Wehenanalgesie (Duralpunktion, epidurale oder kombinierte spino-epidurale Analgesie).

Wenn nach der Geburt Bedarf an Analgetika besteht, erhalten Patienten der Gruppe A 0,0625 % Bupivacain über den epiduralen Weg.
Verfahren: Wehen mit neuraxialer Wehenanalgesie

Schwangere Frauen der Gruppe A erhalten eine neuraxiale Wehenanalgesie (Duralpunktion, epidurale oder kombinierte spino-epidurale Analgesie).

Wenn nach der Geburt Bedarf an Analgetika besteht, erhalten Patienten der Gruppe A 0,0625 % Bupivacain über den epiduralen Weg.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Schwangere Frauen der Gruppe A erhalten keine neuraxiale Wehenanalgesie. Wenn nach der Geburt Bedarf an Analgetika besteht, erhalten Patienten der Gruppe B bei Bedarf Iboprofen und Paracetamol.
Verfahren: Wehen ohne noroaxiale Wehenanalgesie

Schwangere Frauen der Gruppe B erhalten keine neuraxiale Wehenanalgesie (Duralpunktion, epidurale oder kombinierte spino-epidurale Analgesie).

Wenn nach der Geburt ein Analgetikabedarf besteht, erhalten Patienten der Gruppe B Iboprofen und Paracetamol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ObsQoR-10-Scores von postpartalen Patienten
Zeitfenster: Die ObsQoR-10-Scores der Patienten werden 24 Stunden nach der Geburt bestimmt
ObsQoR-10-Scores von postpartalen Patienten werden vor der Entlassung aufgezeichnet
Die ObsQoR-10-Scores der Patienten werden 24 Stunden nach der Geburt bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Dostbil, Atatürk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

26. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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