Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienters postpartum restitution ved brug af ObsQoR-10-score hos gravide kvinder i vaginal fødslen med og uden neuraksial fødselsanalgesi

16. marts 2024 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Sammenligning af patienters postpartum recovery ved hjælp af ObsQoR-10-score hos gravide kvinder i vaginal fødsel med og uden neuraksial arbejdsanalgesi: En enkeltcenter observationsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne postpartum helbredelse af gravide kvinder, som havde vaginal fødsel med og uden neuraksial arbejdsanalgesi ved hjælp af ObsQoR-10-scoringssystemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlagde vi at udføre en undersøgelse for at sammenligne postpartum helbredelse af gravide kvinder i henhold til patientrapporterede udfaldsmål ved brug af ObsQoR-10-score i vaginale fødsler med og uden neuraksial arbejdsanalgesi (dural punktur epidural eller kombineret spino epidural analgesi) .

I denne undersøgelse vil 40 gravide kvinder, der vil føde vaginalt med eller uden neuraksial analgesi, blive tilmeldt i denne undersøgelse, efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité på Atatürk University Faculty of Medicine Hospital og skriftligt informeret samtykke fra patienterne.

Patienterne vil blive randomiseret af en statistiker ved hjælp af en computerstyret tilfældige taltabel og opdelt i 2 lige store grupper som gruppe A og gruppe B. Gravide kvinder i gruppe A vil modtage neuraksial fødselsanalgesi (dural punktur epidural eller kombineret spino epidural analgesi), mens gruppe B vil ikke. Hvis der opstår behov for postpartum analgetika, vil patienter i gruppe A modtage 0,0625 % bupivacain via epidural vej, mens gravide kvinder i gruppe B vil modtage iboprufen og acetaminophen, hvis det er nødvendigt.

ObsQoR-10 score for postpartum patienter vil blive evalueret og registreret ved udskrivelsen. Derudover vil grundlæggende demografiske oplysninger og medicinske, smertestillende og obstetriske parametre relateret til peripartum-perioden blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayşenur Dostbil

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥18 år
  • Gravide kvinder, der giver samtykke til neuraksial analgesi for fødsel
  • Være ≥37 ugers svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor neuraksial analgesi er kontraindiceret
  • At være <18 år
  • Er <37 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

Gravide kvinder i gruppe A vil modtage neuraksial arbejdsanalgesi (dural punktur epidural eller kombineret spino epidural analgesi).

Hvis der opstår behov for postpartum analgetika, vil patienter i gruppe A modtage 0,0625 % bupivacain via epidural vej.
Procedure: veer med neuraksial fødselsanalgesi

Gravide kvinder i gruppe A vil modtage neuraksial arbejdsanalgesi (dural punktur epidural eller kombineret spino epidural analgesi).

Hvis der opstår behov for postpartum analgetika, vil patienter i gruppe A modtage 0,0625 % bupivacain via epidural vej.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gravide kvinder i gruppe A vil ikke modtage neuraksial arbejdsanalgesi. Hvis der opstår behov for postpartum analgetika, vil patienter i gruppe B modtage iboprufen og acetaminophen, hvis det er nødvendigt.
Procedure: fødsel uden noroaxial fødselsanalgesi

Gravide kvinder i gruppe B vil ikke modtage neuraksial arbejdsanalgesi (dural punktur epidural eller kombineret spino epidural analgesi).

Hvis postpartum smertestillende behov opstår, vil patienter i gruppe B modtage iboprufen og acetaminophen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ObsQoR-10 score for postpartum patienter
Tidsramme: Patienternes ObsQoR-10-score vil blive bestemt 24 timer efter fødslen
ObsQoR-10 scores af postpartum patienter vil blive registreret før udskrivelse
Patienternes ObsQoR-10-score vil blive bestemt 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/530

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med veer med neuraksial fødselsanalgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner