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椎間関節注射の結果の比較評価

2024年8月20日 更新者:Oznur Uzun

椎間板症候群患者に施行された、X線透視検査、超音波ガイド、および解剖学的位置を使用して実行された椎間関節注射の結果の比較評価

腰痛は総人口の 60 ~ 90% に影響を与えています。 これは成人における障害の最も一般的な原因の 1 つです。 腰痛はさまざまな構造から発生する可能性があり、椎間関節もその構造の 1 つです。 腰痛の21~41%は椎間関節に由来すると考えられています。 椎間関節に起因する腰痛の治療には、関節内注射を含むさまざまな保存的治療が使用されます。 しかし、最も効果的な治療法についてはまだコンセンサスが得られていません。 適切な患者を選択すると、椎間関節注射により患者の疼痛スコアが大幅に改善されます。 1911年にゴールドスウェイトが椎間関節の概念を定義した後、1933年にゴームリーが椎間関節症候群を定義しました。 患者の 40 ~ 50% の痛みの原因は腰椎椎間関節です。 腰椎椎間関節の神経支配は、脊髄神経の後根の内側枝によって提供されます。 1975 年に、シーリーは、高周波法による脊椎椎間関節の関節神経支持の凝固について説明しました。 これらの方法は時間の経過とともにさらに開発されました。 椎間関節注射の結果は、厳選された患者グループにおいて満足のいくものでした。 腰痛患者では、椎間関節への関節内ステロイド注射が全身ステロイド使用よりも優れていることが示されています。 この研究では、理学療法リハビリテーション病院の外来診療で椎間関節症候群と診断された患者に適用された椎間関節注射を、患者の痛みのスコア、投与時間、費やした労力、患者の不安の観点から系統的に比較することを目的としました。 関節内注射は、蛍光透視法または超音波誘導または解剖学的位置によって行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 椎間関節症候群と診断された患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 授乳中の患者
  • 心臓ペースメーカーを装着している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波
椎間関節症候群による腰痛の治療
実験的:蛍光透視法
椎間関節症候群による腰痛の治療
実験的:解剖学的
椎間関節症候群による腰痛の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:VAS は、手術前と手術後 1 週間目と 12 週間目に患者に適用されます。
痛みの強度は、筋骨格系の痛みを非常に高い信頼性と有効性で測定するために使用される Visual Analogue Scale で測定されます。 視覚的なアナログスケールは 0 ~ 10 cm です。 0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
VAS は、手術前と手術後 1 週間目と 12 週間目に患者に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ankara City Hospital Bilkent

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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