Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení výsledků injekcí fasetových kloubů

16. března 2024 aktualizováno: Oznur Uzun

Srovnávací hodnocení výsledků injekcí fasetových kloubů provedených pomocí fluoroskopie, ultrazvukového navádění a anatomické lokalizace podávaných pacientům s fasetovým syndromem

Bolesti v kříži postihují 60 až 90 % celkové populace. Je to jedna z nejčastějších příčin invalidity u dospělých. Bolesti dolní části zad mohou pocházet ze široké škály struktur a fasetový kloub je jednou z těchto struktur. Předpokládá se, že 21 až 41 % bolestí dolní části zad pochází z fasetového kloubu. Široká škála konzervativních způsobů léčby, včetně intraartikulárních injekcí, se používá k léčbě bolesti v kříži pocházející z fasetového kloubu. Stále však neexistuje konsenzus o nejúčinnější metodě léčby. Při vhodném výběru pacientů mohou injekce do fazetových kloubů poskytnout významné zlepšení skóre bolesti pacientů. Poté, co Goldthwait v roce 1911 definoval koncept facetového kloubu, Ghormley v roce 1933 definoval syndrom facetového kloubu. Zdrojem bolesti u 40–50 % pacientů jsou bederní fasetové klouby. Inervaci bederních fasetových kloubů zajišťují mediální větve dorzálních kořenů míšních nervů. V roce 1975 Shealy popsal koagulaci podpory kloubních nervů páteřních facetových kloubů radiofrekvenční metodou. Tyto metody byly postupem času dále rozvíjeny. Výsledky injekcí fasetových kloubů jsou u dobře vybraných skupin pacientů uspokojivé. Bylo prokázáno, že intraartikulární injekce steroidů do fasetového kloubu je lepší než systémové použití steroidů u pacientů s bolestí dolní části zad. V této studii bylo cílem metodicky porovnat injekce do facetových kloubů aplikované pacientům s diagnózou facet syndrom v ambulanci Fyzioterapeutické a rehabilitační nemocnice z hlediska skóre bolesti pacientů, doby aplikace, vynaloženého úsilí a úzkosti pacienta. Intraartikulární injekce budou prováděny pod skiaskopickým nebo ultrazvukovým vedením nebo anatomickou lokalizací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou syndromu facetového kloubu

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • kojících pacientů
  • pacientů s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
k léčbě bolesti v kříži způsobené syndromem fasetového kloubu
Experimentální: Fluoroskopie
k léčbě bolesti v kříži způsobené syndromem fasetového kloubu
Experimentální: Anatomický
k léčbě bolesti v kříži způsobené syndromem fasetového kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: VAS bude pacientům aplikován před výkonem a v prvním a dvanáctém týdnu po výkonu
Intenzita bolesti bude měřena pomocí Visual Analogue Scale, která se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou. Vizuální analogová stupnice je mezi 0-10 cm. 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest.
VAS bude pacientům aplikován před výkonem a v prvním a dvanáctém týdnu po výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ankara City Hospital Bilkent

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

3
Předplatit