- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325631
Сравнительная оценка результатов инъекций фасеточных суставов
20 августа 2024 г. обновлено: Oznur Uzun
Сравнительная оценка результатов инъекций в фасеточные суставы, выполненных с использованием рентгеноскопии, ультразвукового контроля и анатомического расположения пациентов с фасеточным синдромом
Боль в пояснице затрагивает от 60 до 90% всего населения.
Это одна из наиболее частых причин инвалидности у взрослых.
Причиной боли в пояснице могут быть самые разные структуры, и фасеточные суставы являются одной из этих структур.
Считается, что от 21 до 41% болей в пояснице возникает в фасеточных суставах.
Для лечения боли в пояснице, исходящей из фасеточного сустава, используется широкий спектр консервативных методов лечения, включая внутрисуставные инъекции.
Однако до сих пор нет единого мнения о наиболее эффективном методе лечения.
При соответствующем отборе пациентов инъекции в фасеточные суставы могут обеспечить значительное улучшение показателей боли у пациентов.
После того, как Голдтуэйт разработал концепцию фасеточных суставов в 1911 году, Гормли определил синдром фасеточных суставов в 1933 году.
Источником боли у 40-50% больных являются фасеточные суставы поясницы.
Иннервация фасеточных суставов поясничного отдела обеспечивается медиальными ветвями дорсальных корешков спинномозговых нервов.
В 1975 году Шили описал коагуляцию суставных нервов фасеточных суставов позвоночника радиочастотным методом.
Эти методы со временем получили дальнейшее развитие.
Результаты инъекций в фасеточные суставы удовлетворительны в хорошо отобранных группах пациентов.
Было показано, что внутрисуставная инъекция стероидов в фасеточный сустав превосходит системное применение стероидов у пациентов с болью в пояснице.
Целью данного исследования было методическое сравнение инъекций в фасеточные суставы, применяемых у пациентов с диагнозом фасеточного синдрома в амбулаторной клинике Больницы физиотерапии и реабилитации, с точки зрения оценки боли у пациентов, времени применения, затраченных усилий и беспокойства пациента.
Внутрисуставные инъекции будут выполняться под рентгеноскопическим или ультразвуковым контролем или в анатомическом месте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом синдрома фасеточных суставов
Критерий исключения:
- беременные пациентки
- пациенты, кормящие грудью
- пациенты с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
|
для лечения боли в пояснице, вызванной синдромом фасеточных суставов
|
|
Экспериментальный: Рентгеноскопия
|
для лечения боли в пояснице, вызванной синдромом фасеточных суставов
|
|
Экспериментальный: Анатомический
|
для лечения боли в пояснице, вызванной синдромом фасеточных суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: ВАШ будет применяться пациентам перед процедурой, а также на первой и двенадцатой неделе после процедуры.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы, которая используется для измерения скелетно-мышечной боли с очень высокой надежностью и достоверностью.
Визуально-аналоговая шкала находится в пределах 0–10 см.
0 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль.
|
ВАШ будет применяться пациентам перед процедурой, а также на первой и двенадцатой неделе после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara City Hospital Bilkent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .