- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325631
Sammenlignende evaluering af resultaterne af facetledsinjektioner
16. marts 2024 opdateret af: Oznur Uzun
Sammenlignende evaluering af resultaterne af facetledsinjektioner udført ved brug af fluoroskopi, ultralydsvejledning og anatomisk placering administreret til patienter med facetsyndrom
Lænderygsmerter rammer 60 til 90 % af den samlede befolkning.
Det er en af de mest almindelige årsager til handicap hos voksne.
Lænderygsmerter kan stamme fra en lang række forskellige strukturer, og facetleddet er en af disse strukturer.
Det menes, at 21 til 41 % af lænderygsmerter stammer fra facetleddet.
En lang række konservative behandlinger, herunder intraartikulære injektioner, bruges til at behandle lænderygsmerter, der stammer fra facetleddet.
Der er dog stadig ikke konsensus om den mest effektive behandlingsmetode.
Med passende patientvalg kan facetledsinjektioner give betydelige forbedringer i patienternes smertescore.
Efter at Goldthwait definerede facetledskonceptet i 1911, definerede Ghormley facetledssyndrom i 1933.
Kilden til smerte hos 40-50 % af patienterne er lændefacetleddene.
Innervation af lændefacetleddene tilvejebringes af de mediale grene af spinalnervernes dorsale rødder.
I 1975 beskrev Shealy koaguleringen af den artikulære nervestøtte i de spinale facetled med radiofrekvensmetoden.
Disse metoder er blevet videreudviklet gennem tiden.
Resultaterne af facetledsinjektioner er tilfredsstillende i velvalgte patientgrupper.
Det har vist sig, at intraartikulær steroidinjektion til facetleddet er overlegen i forhold til systemisk steroidbrug hos patienter med lænderygsmerter.
I denne undersøgelse var det til formål metodisk at sammenligne facetledsindsprøjtninger anvendt til patienter diagnosticeret med facetsyndrom i ambulatoriet på Fysioterapi- og Rehabiliteringshospitalet med hensyn til patientens smertescore, påføringstid, brugt indsats og patientangst.
Intraartikulære injektioner vil blive udført under fluoroskopi eller ultralydsvejledning eller anatomisk placering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Öznur UZUN, MD
- Telefonnummer: +905052912734
- E-mail: soznuruzuns@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med facetledssyndromdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
- ammende patienter
- patienter med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ultralyd
|
til behandling af lænderygsmerter forårsaget af facetledssyndrom
|
Eksperimentel: Fluoroskopi
|
til behandling af lænderygsmerter forårsaget af facetledssyndrom
|
Eksperimentel: Anatomisk
|
til behandling af lænderygsmerter forårsaget af facetledssyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: VAS vil blive påført patienterne før proceduren og i den første og tolvte uge efter proceduren
|
Smerteintensitet vil blive målt med Visual Analogue Scale, som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
Visuel analog skala er mellem 0-10 cm.
0 betyder ingen smerte, 10 betyder den mest alvorlige smerte.
|
VAS vil blive påført patienterne før proceduren og i den første og tolvte uge efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .