- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325631
Ocena porównawcza wyników wstrzyknięć do stawów międzywyrostkowych
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Oznur Uzun
Ocena porównawcza wyników wstrzyknięć do stawów międzywyrostkowych wykonanych przy użyciu fluoroskopii, wskazówek ultrasonograficznych i lokalizacji anatomicznej u pacjentów z zespołem twarzoczaszki
Ból krzyża dotyka od 60 do 90% całej populacji.
Jest to jedna z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności u osób dorosłych.
Ból krzyża może wynikać z wielu różnych struktur, a staw międzywyrostkowy jest jedną z takich struktur.
Uważa się, że 21 do 41% bólu krzyża ma swoje źródło w stawie międzywyrostkowym.
W leczeniu bólu krzyża pochodzącego ze stawu międzykręgowego stosuje się szeroką gamę metod leczenia zachowawczego, w tym zastrzyki dostawowe.
Nadal nie ma jednak zgody co do najskuteczniejszej metody leczenia.
Przy odpowiednim doborze pacjentów zastrzyki do stawów międzywyrostkowych mogą znacząco poprawić ocenę bólu u pacjentów.
Po tym, jak Goldthwait zdefiniował koncepcję stawów międzywyrostkowych w 1911 r., Ghormley zdefiniował zespół stawów międzywyrostkowych w 1933 r.
Źródłem bólu u 40-50% pacjentów są stawy odcinka lędźwiowego.
Unerwienie stawów odcinka lędźwiowego zapewniają przyśrodkowe gałęzie korzeni grzbietowych nerwów rdzeniowych.
W 1975 roku Shealy opisał koagulację wspornika nerwu stawowego stawów kręgosłupa metodą częstotliwości radiowej.
Metody te z biegiem czasu były udoskonalane.
Wyniki ostrzyknięć stawów międzywyrostkowych są zadowalające w dobrze wyselekcjonowanych grupach pacjentów.
Wykazano, że śródstawowe wstrzyknięcie steroidów do stawu międzykręgowego jest skuteczniejsze od ogólnoustrojowego stosowania steroidów u pacjentów z bólem krzyża.
Celem pracy było metodyczne porównanie iniekcji do stawów międzywyrostkowych stosowanych u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem twarzoczaszki w przychodni Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji pod kątem punktacji bólu pacjentów, czasu aplikacji, włożonego wysiłku i niepokoju pacjenta.
Zastrzyki dostawowe będą wykonywane pod kontrolą fluoroskopii lub USG lub w lokalizacji anatomicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu stawów międzywyrostkowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- pacjentki karmiące piersią
- pacjentów z rozrusznikiem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
|
w leczeniu bólu krzyża spowodowanego zespołem stawu międzywyrostkowego
|
|
Eksperymentalny: Fluoroskopia
|
w leczeniu bólu krzyża spowodowanego zespołem stawu międzywyrostkowego
|
|
Eksperymentalny: Anatomiczny
|
w leczeniu bólu krzyża spowodowanego zespołem stawu międzywyrostkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: VAS zostanie zastosowany pacjentom przed zabiegiem oraz w pierwszym i dwunastym tygodniu po zabiegu
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali, która służy do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością.
Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie 0-10 cm.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból.
|
VAS zostanie zastosowany pacjentom przed zabiegiem oraz w pierwszym i dwunastym tygodniu po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .