Facet-nivelinjektioiden tulosten vertaileva arviointi
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Oznur Uzun
Facet-syndroomapotilaille annettujen nivelinjektioiden tulosten vertaileva arviointi käyttämällä fluoroskopiaa, ultraääniohjausta ja anatomista sijaintia
Alaselkäkipu vaikuttaa 60-90 %:iin koko väestöstä.
Se on yksi yleisimmistä aikuisten vamman syistä.
Alaselän kipu voi johtua monista erilaisista rakenteista, ja fasettinivel on yksi näistä rakenteista.
Arvellaan, että 21–41 % alaselkäkivuista on peräisin fasettinivelestä.
Fasettinivelestä peräisin olevan alaselän kivun hoitoon käytetään laajaa valikoimaa konservatiivisia hoitoja, mukaan lukien nivelensisäiset injektiot.
Tehokkaimmasta hoitomenetelmästä ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen.
Asianmukaisella potilasvalinnalla faset-nivelinjektiot voivat parantaa merkittävästi potilaiden kipupisteitä.
Kun Goldthwait määritteli fasettinivelkonseptin vuonna 1911, Ghormley määritteli fasettiniveloireyhtymän vuonna 1933.
Kivun lähde 40-50 %:lla potilaista on lannerangan nivelet.
Lanneosan nivelten hermotusta tarjoavat selkäydinhermojen selkäjuurten mediaaliset haarat.
Vuonna 1975 Shealy kuvaili selkärangan fasettinivelten nivelhermotuen koagulaatiota radiotaajuusmenetelmällä.
Näitä menetelmiä on kehitetty edelleen ajan myötä.
Fasettinivelinjektioiden tulokset ovat tyydyttäviä hyvin valituissa potilasryhmissä.
On osoitettu, että nivelensisäinen steroidi-injektio fasettiniveleen on parempi kuin systeeminen steroidien käyttö potilailla, joilla on alaselkäkipu.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin menetelmällisesti vertailemaan Fysioterapia- ja kuntoutussairaalan poliklinikalla fasetti-oireyhtymädiagnoosin saaneille potilaille annettuja fasettinivelinjektioita potilaan kipupisteiden, käyttöajan, käytettyjen ponnistelujen ja potilaan ahdistuksen suhteen.
Nivelensisäiset injektiot suoritetaan fluoroskopian tai ultraääniohjauksen tai anatomisen sijainnin alaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fasettiniveloireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- imettävät potilaat
- potilaille, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
|
fasettiniveloireyhtymän aiheuttaman alaselän kivun hoitoon
|
|
Kokeellinen: Fluoroskopia
|
fasettiniveloireyhtymän aiheuttaman alaselän kivun hoitoon
|
|
Kokeellinen: Anatominen
|
fasettiniveloireyhtymän aiheuttaman alaselän kivun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: VAS levitetään potilaille ennen toimenpidettä sekä ensimmäisellä ja kahdestoista viikolla toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla, jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipuja erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
Visuaalinen analoginen asteikko on 0-10 cm.
0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa vakainta kipua.
|
VAS levitetään potilaille ennen toimenpidettä sekä ensimmäisellä ja kahdestoista viikolla toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara City Hospital Bilkent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .