- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325631
Sammenlignende evaluering av resultatene av fasettledd-injeksjoner
20. august 2024 oppdatert av: Oznur Uzun
Sammenlignende evaluering av resultatene av fasettledd-injeksjoner utført ved bruk av fluoroskopi, ultralydveiledning og anatomisk plassering administrert til pasienter med fasettsyndrom
Korsryggsmerter rammer 60 til 90 % av den totale befolkningen.
Det er en av de vanligste årsakene til funksjonshemming hos voksne.
Korsryggsmerter kan stamme fra en lang rekke strukturer, og fasettleddet er en av disse strukturene.
Det antas at 21 til 41 % av korsryggsmerter stammer fra fasettleddet.
Et bredt utvalg av konservative behandlinger, inkludert intraartikulære injeksjoner, brukes til å behandle korsryggsmerter som stammer fra fasettleddet.
Det er imidlertid fortsatt ingen konsensus om den mest effektive behandlingsmetoden.
Med passende pasientvalg kan fasettleddinjeksjoner gi betydelige forbedringer i pasientenes smertescore.
Etter at Goldthwait definerte fasettleddkonseptet i 1911, definerte Ghormley fasettleddsyndrom i 1933.
Kilden til smerte hos 40-50 % av pasientene er lumbale fasettledd.
Innervering av de lumbale fasettleddene tilveiebringes av de mediale grenene til de dorsale røttene til spinalnervene.
I 1975 beskrev Shealy koagulasjonen av den artikulære nervestøtten til spinalfasettleddene med radiofrekvensmetoden.
Disse metodene har blitt videreutviklet over tid.
Resultatene av fasettledd-injeksjoner er tilfredsstillende i velvalgte pasientgrupper.
Det har vist seg at intraartikulær steroidinjeksjon i fasettleddet er overlegen systemisk steroidbruk hos pasienter med korsryggsmerter.
I denne studien hadde det som mål å metodisk sammenligne fasettleddinjeksjonene brukt på pasienter diagnostisert med fasettsyndrom i poliklinikken til Fysioterapi- og Rehabiliteringssykehuset når det gjelder pasientsmerteskår, påføringstid, innsats og pasientangst.
Intraartikulære injeksjoner vil bli utført under fluoroskopi eller ultralydveiledning eller anatomisk plassering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnose av fasettleddsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
- ammende pasienter
- pasienter med pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd
|
for å behandle korsryggsmerter forårsaket av fasettleddsyndrom
|
|
Eksperimentell: Fluoroskopi
|
for å behandle korsryggsmerter forårsaket av fasettleddsyndrom
|
|
Eksperimentell: Anatomisk
|
for å behandle korsryggsmerter forårsaket av fasettleddsyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: VAS vil bli påført pasientene før inngrepet og første og tolvte uke etter inngrepet
|
Smerteintensitet vil bli målt med Visual Analogue Scale, som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
Visual Analog Scale er mellom 0-10 cm.
0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest alvorlige smerten.
|
VAS vil bli påført pasientene før inngrepet og første og tolvte uke etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .