- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06325631
Vergelijkende evaluatie van de resultaten van facetgewrichtinjecties
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Oznur Uzun
Vergelijkende evaluatie van de resultaten van facetgewrichtsinjecties uitgevoerd met behulp van fluoroscopie, echografie en anatomische locatie, toegediend aan patiënten met het facetsyndroom
Lage rugpijn treft 60 tot 90% van de totale bevolking.
Het is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit bij volwassenen.
Lage rugpijn kan voortkomen uit een grote verscheidenheid aan structuren, en het facetgewricht is een van deze structuren.
Er wordt aangenomen dat 21 tot 41% van de lage rugpijn afkomstig is van het facetgewricht.
Er wordt een grote verscheidenheid aan conservatieve behandelingen, waaronder intra-articulaire injecties, gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn afkomstig van het facetgewricht.
Er bestaat echter nog steeds geen consensus over de meest effectieve behandelmethode.
Met de juiste patiëntselectie kunnen facetgewrichtinjecties aanzienlijke verbeteringen in de pijnscores van patiënten opleveren.
Nadat Goldthwait in 1911 het facetgewrichtsconcept had gedefinieerd, definieerde Ghormley het facetgewrichtssyndroom in 1933.
De bron van pijn bij 40-50% van de patiënten zijn de lumbale facetgewrichten.
De innervatie van de lumbale facetgewrichten wordt verzorgd door de mediale takken van de dorsale wortels van de spinale zenuwen.
In 1975 beschreef Shealy de coagulatie van de gewrichtszenuwondersteuning van de facetgewrichten van de wervelkolom met behulp van de radiofrequentiemethode.
Deze methoden zijn in de loop van de tijd verder ontwikkeld.
De resultaten van facetgewrichtinjecties zijn bevredigend bij goed geselecteerde patiëntengroepen.
Er is aangetoond dat intra-articulaire injectie van steroïden in het facetgewricht superieur is aan systemisch gebruik van steroïden bij patiënten met lage rugpijn.
In dit onderzoek was het de bedoeling om op methodische wijze de facetgewrichtinjecties te vergelijken die werden toegepast bij patiënten met de diagnose facetsyndroom in de polikliniek van het Fysiotherapie- en Revalidatieziekenhuis in termen van pijnscores van de patiënt, toedieningstijd, bestede inspanning en angst van de patiënt.
Intra-articulaire injecties worden uitgevoerd onder fluoroscopie, echografie of anatomische locatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van het facetgewrichtsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten
- patiënten die borstvoeding geven
- patiënten met een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie
|
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom
|
|
Experimenteel: Fluoroscopie
|
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom
|
|
Experimenteel: Anatomisch
|
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: VAS zal vóór de procedure en in de eerste en twaalfde week na de procedure op de patiënten worden toegepast
|
De pijnintensiteit zal worden gemeten met een Visueel Analoge Schaal, die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit te meten.
Visueel analoge schaal ligt tussen 0-10 cm.
0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ernstige pijn.
|
VAS zal vóór de procedure en in de eerste en twaalfde week na de procedure op de patiënten worden toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .