Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van de resultaten van facetgewrichtinjecties

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Oznur Uzun

Vergelijkende evaluatie van de resultaten van facetgewrichtsinjecties uitgevoerd met behulp van fluoroscopie, echografie en anatomische locatie, toegediend aan patiënten met het facetsyndroom

Lage rugpijn treft 60 tot 90% van de totale bevolking. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit bij volwassenen. Lage rugpijn kan voortkomen uit een grote verscheidenheid aan structuren, en het facetgewricht is een van deze structuren. Er wordt aangenomen dat 21 tot 41% van de lage rugpijn afkomstig is van het facetgewricht. Er wordt een grote verscheidenheid aan conservatieve behandelingen, waaronder intra-articulaire injecties, gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn afkomstig van het facetgewricht. Er bestaat echter nog steeds geen consensus over de meest effectieve behandelmethode. Met de juiste patiëntselectie kunnen facetgewrichtinjecties aanzienlijke verbeteringen in de pijnscores van patiënten opleveren. Nadat Goldthwait in 1911 het facetgewrichtsconcept had gedefinieerd, definieerde Ghormley het facetgewrichtssyndroom in 1933. De bron van pijn bij 40-50% van de patiënten zijn de lumbale facetgewrichten. De innervatie van de lumbale facetgewrichten wordt verzorgd door de mediale takken van de dorsale wortels van de spinale zenuwen. In 1975 beschreef Shealy de coagulatie van de gewrichtszenuwondersteuning van de facetgewrichten van de wervelkolom met behulp van de radiofrequentiemethode. Deze methoden zijn in de loop van de tijd verder ontwikkeld. De resultaten van facetgewrichtinjecties zijn bevredigend bij goed geselecteerde patiëntengroepen. Er is aangetoond dat intra-articulaire injectie van steroïden in het facetgewricht superieur is aan systemisch gebruik van steroïden bij patiënten met lage rugpijn. In dit onderzoek was het de bedoeling om op methodische wijze de facetgewrichtinjecties te vergelijken die werden toegepast bij patiënten met de diagnose facetsyndroom in de polikliniek van het Fysiotherapie- en Revalidatieziekenhuis in termen van pijnscores van de patiënt, toedieningstijd, bestede inspanning en angst van de patiënt. Intra-articulaire injecties worden uitgevoerd onder fluoroscopie, echografie of anatomische locatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van het facetgewrichtsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • patiënten die borstvoeding geven
  • patiënten met een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom
Experimenteel: Fluoroscopie
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom
Experimenteel: Anatomisch
voor de behandeling van lage rugpijn veroorzaakt door het facetgewrichtssyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: VAS zal vóór de procedure en in de eerste en twaalfde week na de procedure op de patiënten worden toegepast
De pijnintensiteit zal worden gemeten met een Visueel Analoge Schaal, die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit te meten. Visueel analoge schaal ligt tussen 0-10 cm. 0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ernstige pijn.
VAS zal vóór de procedure en in de eerste en twaalfde week na de procedure op de patiënten worden toegepast

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ankara City Hospital Bilkent

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren