- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325631
Evaluación comparativa de los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias
20 de agosto de 2024 actualizado por: Oznur Uzun
Evaluación comparativa de los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias realizadas mediante fluoroscopia, guía ecográfica y ubicación anatómica administradas a pacientes con síndrome facetario
El dolor lumbar afecta entre el 60 y el 90% de la población total.
Es una de las causas más comunes de discapacidad en adultos.
El dolor lumbar puede originarse en una amplia variedad de estructuras, y la articulación facetaria es una de estas estructuras.
Se cree que entre el 21 y el 41% del dolor lumbar se origina en la articulación facetaria.
Se utiliza una amplia variedad de tratamientos conservadores, incluidas las inyecciones intraarticulares, para tratar el dolor lumbar que se origina en la articulación facetaria.
Sin embargo, todavía no hay consenso sobre cuál es el método de tratamiento más eficaz.
Con una selección adecuada de pacientes, las inyecciones en las articulaciones facetarias pueden proporcionar mejoras significativas en las puntuaciones de dolor de los pacientes.
Después de que Goldthwait definiera el concepto de articulación facetaria en 1911, Ghormley definió el síndrome de articulación facetaria en 1933.
La fuente del dolor en el 40-50% de los pacientes son las articulaciones facetarias lumbares.
La inervación de las articulaciones facetarias lumbares la proporcionan las ramas mediales de las raíces dorsales de los nervios espinales.
En 1975, Shealy describió la coagulación del soporte nervioso articular de las articulaciones facetarias espinales con el método de radiofrecuencia.
Estos métodos se han desarrollado aún más con el tiempo.
Los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias son satisfactorios en grupos de pacientes bien seleccionados.
Se ha demostrado que la inyección intraarticular de esteroides en la articulación facetaria es superior al uso de esteroides sistémicos en pacientes con dolor lumbar.
En este estudio, el objetivo fue comparar metódicamente las inyecciones en las articulaciones facetarias aplicadas a pacientes diagnosticados con síndrome facetario en la clínica ambulatoria del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación en términos de puntuaciones de dolor del paciente, tiempo de aplicación, esfuerzo invertido y ansiedad del paciente.
Las inyecciones intraarticulares se realizarán mediante fluoroscopia o guía ecográfica o ubicación anatómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de síndrome de articulación facetaria.
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- pacientes lactantes
- pacientes con marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido
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para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria
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Experimental: Fluoroscopia
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para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria
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Experimental: Anatómico
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para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Se aplicará VAS a los pacientes antes del procedimiento y en la primera y duodécima semana después del procedimiento.
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La intensidad del dolor se medirá con una escala analógica visual, que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
La escala analógica visual está entre 0 y 10 cm.
0 significa que no hay dolor, 10 significa el dolor más intenso.
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Se aplicará VAS a los pacientes antes del procedimiento y en la primera y duodécima semana después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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