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Evaluación comparativa de los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias

20 de agosto de 2024 actualizado por: Oznur Uzun

Evaluación comparativa de los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias realizadas mediante fluoroscopia, guía ecográfica y ubicación anatómica administradas a pacientes con síndrome facetario

El dolor lumbar afecta entre el 60 y el 90% de la población total. Es una de las causas más comunes de discapacidad en adultos. El dolor lumbar puede originarse en una amplia variedad de estructuras, y la articulación facetaria es una de estas estructuras. Se cree que entre el 21 y el 41% del dolor lumbar se origina en la articulación facetaria. Se utiliza una amplia variedad de tratamientos conservadores, incluidas las inyecciones intraarticulares, para tratar el dolor lumbar que se origina en la articulación facetaria. Sin embargo, todavía no hay consenso sobre cuál es el método de tratamiento más eficaz. Con una selección adecuada de pacientes, las inyecciones en las articulaciones facetarias pueden proporcionar mejoras significativas en las puntuaciones de dolor de los pacientes. Después de que Goldthwait definiera el concepto de articulación facetaria en 1911, Ghormley definió el síndrome de articulación facetaria en 1933. La fuente del dolor en el 40-50% de los pacientes son las articulaciones facetarias lumbares. La inervación de las articulaciones facetarias lumbares la proporcionan las ramas mediales de las raíces dorsales de los nervios espinales. En 1975, Shealy describió la coagulación del soporte nervioso articular de las articulaciones facetarias espinales con el método de radiofrecuencia. Estos métodos se han desarrollado aún más con el tiempo. Los resultados de las inyecciones en las articulaciones facetarias son satisfactorios en grupos de pacientes bien seleccionados. Se ha demostrado que la inyección intraarticular de esteroides en la articulación facetaria es superior al uso de esteroides sistémicos en pacientes con dolor lumbar. En este estudio, el objetivo fue comparar metódicamente las inyecciones en las articulaciones facetarias aplicadas a pacientes diagnosticados con síndrome facetario en la clínica ambulatoria del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación en términos de puntuaciones de dolor del paciente, tiempo de aplicación, esfuerzo invertido y ansiedad del paciente. Las inyecciones intraarticulares se realizarán mediante fluoroscopia o guía ecográfica o ubicación anatómica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de síndrome de articulación facetaria.

Criterio de exclusión:

  • pacientes embarazadas
  • pacientes lactantes
  • pacientes con marcapasos cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria
Experimental: Fluoroscopia
para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria
Experimental: Anatómico
para tratar el dolor lumbar causado por el síndrome de la articulación facetaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Se aplicará VAS a los pacientes antes del procedimiento y en la primera y duodécima semana después del procedimiento.
La intensidad del dolor se medirá con una escala analógica visual, que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez. La escala analógica visual está entre 0 y 10 cm. 0 significa que no hay dolor, 10 significa el dolor más intenso.
Se aplicará VAS a los pacientes antes del procedimiento y en la primera y duodécima semana después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ankara City Hospital Bilkent

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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