- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06325631
Facet ízületi injekciók eredményeinek összehasonlító értékelése
2024. augusztus 20. frissítette: Oznur Uzun
Facet ízületi injekciók eredményeinek összehasonlító értékelése fluoroszkópiával, ultrahangos irányítással és anatómiai elhelyezkedéssel a Facet szindrómás betegeknél
A deréktáji fájdalom a teljes lakosság 60-90%-át érinti.
Ez a fogyatékosság egyik leggyakoribb oka a felnőtteknél.
A deréktáji fájdalom a legkülönfélébb struktúrákból eredhet, és a fazettás ízület az egyik ilyen struktúra.
Úgy gondolják, hogy a deréktáji fájdalmak 21-41%-a a fazett ízületből származik.
Konzervatív kezelések széles skáláját, beleértve az intraartikuláris injekciókat is, alkalmazzák a fazettízületből eredő derékfájás kezelésére.
A leghatékonyabb kezelési módról azonban még mindig nincs egyetértés.
Megfelelő betegválasztással a fazett ízületi injekciók jelentős javulást eredményezhetnek a betegek fájdalompontszámában.
Miután Goldthwait 1911-ben meghatározta a fazett ízület fogalmát, Ghormley 1933-ban határozta meg a facet ízületi szindrómát.
A fájdalom forrása a betegek 40-50%-ánál az ágyéki fazett ízületek.
Az ágyéki facet ízületek beidegzését a gerincvelői idegek háti gyökereinek mediális ágai biztosítják.
1975-ben Shealy leírta a gerincvelői fazetta ízületek ízületi idegtámaszának koagulációját rádiófrekvenciás módszerrel.
Ezeket a módszereket az idők során továbbfejlesztették.
A fazett ízületi injekciók eredménye kielégítő a jól kiválasztott betegcsoportokban.
Kimutatták, hogy derékfájásban szenvedő betegeknél az intraartikuláris szteroid injekció a fazett ízületbe jobb, mint a szisztémás szteroidhasználat.
Ebben a tanulmányban a Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórház ambulanciáján facet-szindrómával diagnosztizált betegeknél alkalmazott facet ízületi injekciók módszeres összehasonlítása volt a cél a betegek fájdalompontszáma, az alkalmazási idő, a ráfordított erőfeszítés és a beteg szorongása tekintetében.
Az intraartikuláris injekciókat fluoroszkópia vagy ultrahang irányítása mellett, vagy anatómiai elhelyezkedés mellett hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fazett ízületi szindróma diagnózisában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- szoptató betegek
- szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang
|
fazett ízületi szindróma által okozott derékfájás kezelésére
|
|
Kísérleti: Fluoroszkópia
|
fazett ízületi szindróma által okozott derékfájás kezelésére
|
|
Kísérleti: Anatómiai
|
fazett ízületi szindróma által okozott derékfájás kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A VAS-t a betegeknél a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő első és tizenkettedik héten alkalmazzák
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérik, amely a mozgásszervi fájdalmak nagyon jó megbízhatóság és érvényessége mérésére szolgál.
A vizuális analóg skála 0-10 cm között van.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
A VAS-t a betegeknél a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő első és tizenkettedik héten alkalmazzák
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ankara City Hospital Bilkent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .