- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325631
Valutazione comparativa dei risultati delle iniezioni nelle faccette articolari
16 marzo 2024 aggiornato da: Oznur Uzun
Valutazione comparativa dei risultati delle iniezioni delle faccette articolari eseguite mediante fluoroscopia, guida ecografica e posizione anatomica somministrate ai pazienti con sindrome delle faccette
La lombalgia colpisce dal 60 al 90% della popolazione totale.
È una delle cause più comuni di disabilità negli adulti.
La lombalgia può avere origine da un'ampia varietà di strutture e le faccette articolari sono una di queste strutture.
Si ritiene che dal 21 al 41% della lombalgia abbia origine dalle faccette articolari.
Per trattare la lombalgia originata dalle faccette articolari viene utilizzata un’ampia varietà di trattamenti conservativi, comprese le iniezioni intrarticolari.
Tuttavia, non esiste ancora consenso sul metodo di trattamento più efficace.
Con un'adeguata selezione dei pazienti, le iniezioni nelle faccette articolari possono fornire miglioramenti significativi nei punteggi del dolore dei pazienti.
Dopo che Goldthwait definì il concetto di faccetta articolare nel 1911, Ghormley definì la sindrome delle faccette articolari nel 1933.
La fonte del dolore nel 40-50% dei pazienti sono le faccette articolari lombari.
L'innervazione delle faccette articolari lombari è fornita dai rami mediali delle radici dorsali dei nervi spinali.
Nel 1975 Shealy descrisse la coagulazione del supporto nervoso articolare delle faccette spinali con il metodo della radiofrequenza.
Questi metodi sono stati ulteriormente sviluppati nel tempo.
I risultati delle iniezioni nelle faccette articolari sono soddisfacenti in gruppi di pazienti ben selezionati.
È stato dimostrato che l’iniezione intrarticolare di steroidi nelle faccette articolari è superiore all’uso sistemico di steroidi nei pazienti con lombalgia.
In questo studio, l'obiettivo di questo studio è stato quello di confrontare metodicamente le iniezioni delle faccette articolari applicate a pazienti con diagnosi di sindrome delle faccette nella clinica ambulatoriale dell'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione in termini di punteggi del dolore del paziente, tempo di applicazione, sforzo impiegato e ansia del paziente.
Le iniezioni intrarticolari verranno eseguite sotto guida fluoroscopica o ecografica o in posizione anatomica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Contatto:
- Öznur UZUN, MD
- Numero di telefono: +905052912734
- Email: soznuruzuns@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sindrome delle faccette articolari
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- pazienti che allattano
- pazienti portatori di pacemaker cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ultrasuoni
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per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari
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Sperimentale: Fluoroscopia
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per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari
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Sperimentale: Anatomico
|
per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La VAS verrà applicata ai pazienti prima della procedura e nella prima e dodicesima settimana dopo la procedura
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L'intensità del dolore sarà misurata con la scala analogica visiva, che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
La scala analogica visiva è compresa tra 0 e 10 cm.
0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore più forte.
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La VAS verrà applicata ai pazienti prima della procedura e nella prima e dodicesima settimana dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankara City Hospital Bilkent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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