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Valutazione comparativa dei risultati delle iniezioni nelle faccette articolari

16 marzo 2024 aggiornato da: Oznur Uzun

Valutazione comparativa dei risultati delle iniezioni delle faccette articolari eseguite mediante fluoroscopia, guida ecografica e posizione anatomica somministrate ai pazienti con sindrome delle faccette

La lombalgia colpisce dal 60 al 90% della popolazione totale. È una delle cause più comuni di disabilità negli adulti. La lombalgia può avere origine da un'ampia varietà di strutture e le faccette articolari sono una di queste strutture. Si ritiene che dal 21 al 41% della lombalgia abbia origine dalle faccette articolari. Per trattare la lombalgia originata dalle faccette articolari viene utilizzata un’ampia varietà di trattamenti conservativi, comprese le iniezioni intrarticolari. Tuttavia, non esiste ancora consenso sul metodo di trattamento più efficace. Con un'adeguata selezione dei pazienti, le iniezioni nelle faccette articolari possono fornire miglioramenti significativi nei punteggi del dolore dei pazienti. Dopo che Goldthwait definì il concetto di faccetta articolare nel 1911, Ghormley definì la sindrome delle faccette articolari nel 1933. La fonte del dolore nel 40-50% dei pazienti sono le faccette articolari lombari. L'innervazione delle faccette articolari lombari è fornita dai rami mediali delle radici dorsali dei nervi spinali. Nel 1975 Shealy descrisse la coagulazione del supporto nervoso articolare delle faccette spinali con il metodo della radiofrequenza. Questi metodi sono stati ulteriormente sviluppati nel tempo. I risultati delle iniezioni nelle faccette articolari sono soddisfacenti in gruppi di pazienti ben selezionati. È stato dimostrato che l’iniezione intrarticolare di steroidi nelle faccette articolari è superiore all’uso sistemico di steroidi nei pazienti con lombalgia. In questo studio, l'obiettivo di questo studio è stato quello di confrontare metodicamente le iniezioni delle faccette articolari applicate a pazienti con diagnosi di sindrome delle faccette nella clinica ambulatoriale dell'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione in termini di punteggi del dolore del paziente, tempo di applicazione, sforzo impiegato e ansia del paziente. Le iniezioni intrarticolari verranno eseguite sotto guida fluoroscopica o ecografica o in posizione anatomica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome delle faccette articolari

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • pazienti che allattano
  • pazienti portatori di pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari
Sperimentale: Fluoroscopia
per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari
Sperimentale: Anatomico
per trattare la lombalgia causata dalla sindrome delle faccette articolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La VAS verrà applicata ai pazienti prima della procedura e nella prima e dodicesima settimana dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà misurata con la scala analogica visiva, che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità. La scala analogica visiva è compresa tra 0 e 10 cm. 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore più forte.
La VAS verrà applicata ai pazienti prima della procedura e nella prima e dodicesima settimana dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankara City Hospital Bilkent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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