- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325631
Avaliação comparativa dos resultados de injeções nas articulações facetárias
16 de março de 2024 atualizado por: Oznur Uzun
Avaliação comparativa dos resultados de injeções nas articulações facetárias realizadas por meio de fluoroscopia, orientação ultrassonográfica e localização anatômica administradas a pacientes com síndrome facetária
A dor lombar afeta 60 a 90% da população total.
É uma das causas mais comuns de incapacidade em adultos.
A dor lombar pode ser originada de uma ampla variedade de estruturas, e a articulação facetária é uma dessas estruturas.
Pensa-se que 21 a 41% da dor lombar se origina da articulação facetária.
Uma grande variedade de tratamentos conservadores, incluindo injeções intra-articulares, são usadas para tratar a dor lombar originada na articulação facetária.
No entanto, ainda não há consenso sobre o método de tratamento mais eficaz.
Com a seleção adequada do paciente, as injeções nas articulações facetárias podem proporcionar melhorias significativas nos índices de dor dos pacientes.
Depois que Goldthwait definiu o conceito de articulação facetária em 1911, Ghormley definiu a síndrome da articulação facetária em 1933.
A fonte da dor em 40-50% dos pacientes são as articulações lombares.
A inervação das articulações lombares é fornecida pelos ramos mediais das raízes dorsais dos nervos espinhais.
Em 1975, Shealy descreveu a coagulação do suporte nervoso articular das articulações espinhais com o método de radiofrequência.
Esses métodos foram desenvolvidos ao longo do tempo.
Os resultados das injeções nas articulações facetárias são satisfatórios em grupos de pacientes bem selecionados.
Foi demonstrado que a injeção intra-articular de esteróides na articulação facetária é superior ao uso sistêmico de esteróides em pacientes com dor lombar.
Neste estudo, objetivou-se comparar metodicamente as injeções nas articulações facetárias aplicadas em pacientes com diagnóstico de síndrome facetária no ambulatório do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação em termos de escores de dor do paciente, tempo de aplicação, esforço despendido e ansiedade do paciente.
As injeções intra-articulares serão realizadas sob orientação de fluoroscopia ou ultrassom ou localização anatômica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Contato:
- Öznur UZUN, MD
- Número de telefone: +905052912734
- E-mail: soznuruzuns@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de síndrome facetária
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes que amamentam
- pacientes com marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ultrassom
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para tratar a dor lombar causada pela síndrome da articulação facetária
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Experimental: Fluoroscopia
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para tratar a dor lombar causada pela síndrome da articulação facetária
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Experimental: Anatômico
|
para tratar a dor lombar causada pela síndrome da articulação facetária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: VAS será aplicada aos pacientes antes do procedimento e na primeira e décima segunda semana após o procedimento
|
A intensidade da dor será medida com a Escala Visual Analógica, que é usada para medir a dor musculoesquelética com muito boa confiabilidade e validade.
A escala visual analógica está entre 0-10 cm.
0 significa sem dor, 10 significa dor mais intensa.
|
VAS será aplicada aos pacientes antes do procedimento e na primeira e décima segunda semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankara City Hospital Bilkent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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