- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325631
Jämförande utvärdering av resultaten av facettledsinjektioner
20 augusti 2024 uppdaterad av: Oznur Uzun
Jämförande utvärdering av resultaten av facettledsinjektioner utförda genom att använda fluoroskopi, ultraljudsvägledning och anatomisk lokalisering som administreras till patienter med facettsyndrom
Ländryggssmärta drabbar 60 till 90 % av den totala befolkningen.
Det är en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder hos vuxna.
Ländryggssmärta kan härröra från en mängd olika strukturer, och facettleden är en av dessa strukturer.
Man tror att 21 till 41 % av ländryggssmärtor härrör från facettleden.
Ett brett utbud av konservativa behandlingar, inklusive intraartikulära injektioner, används för att behandla ländryggssmärta som härrör från facettleden.
Det finns dock fortfarande ingen konsensus om den mest effektiva behandlingsmetoden.
Med lämpligt patientval kan facettledsinjektioner ge betydande förbättringar av patienternas smärtpoäng.
Efter att Goldthwait definierade facettledskonceptet 1911, definierade Ghormley facettledssyndromet 1933.
Källan till smärta hos 40-50 % av patienterna är ländryggsfacettlederna.
Innervering av ländryggsfacettlederna tillhandahålls av de mediala grenarna av ryggrötterna på spinalnerverna.
År 1975 beskrev Shealy koaguleringen av det artikulära nervstödet i ryggradsfasettlederna med radiofrekvensmetoden.
Dessa metoder har vidareutvecklats med tiden.
Resultaten av facettledsinjektioner är tillfredsställande i väl utvalda patientgrupper.
Det har visat sig att intraartikulär steroidinjektion i facettleden är överlägsen systemisk steroidanvändning hos patienter med ländryggssmärta.
I denna studie syftade det till att metodiskt jämföra facettledsinjektioner som applicerades på patienter diagnostiserade med facettsyndrom i polikliniken på Sjukgymnastik- och rehabiliteringssjukhuset i termer av patientens smärtpoäng, appliceringstid, ansträngning och patientoro.
Intraartikulära injektioner kommer att utföras under fluoroskopi eller ultraljudsvägledning eller anatomisk lokalisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fasettledssyndromdiagnos
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- ammande patienter
- patienter med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
|
för att behandla ländryggssmärta orsakad av facettledssyndrom
|
|
Experimentell: Genomlysning
|
för att behandla ländryggssmärta orsakad av facettledssyndrom
|
|
Experimentell: Anatomisk
|
för att behandla ländryggssmärta orsakad av facettledssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: VAS kommer att appliceras på patienterna före ingreppet och under den första och tolfte veckan efter ingreppet
|
Smärtintensitet kommer att mätas med Visual Analogue Scale, som används för att mäta muskel- och skelettsmärta med mycket god tillförlitlighet och validitet.
Visual Analog Scale är mellan 0-10 cm.
0 betyder ingen smärta, 10 betyder den svåraste smärtan.
|
VAS kommer att appliceras på patienterna före ingreppet och under den första och tolfte veckan efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .