- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325631
Évaluation comparative des résultats des injections articulaires facettaires
20 août 2024 mis à jour par: Oznur Uzun
Évaluation comparative des résultats des injections articulaires facettaires réalisées par fluoroscopie, guidage échographique et localisation anatomique administrées aux patients atteints du syndrome des facettes
Les lombalgies touchent 60 à 90 % de la population totale.
C'est l'une des causes d'invalidité les plus fréquentes chez les adultes.
Les lombalgies peuvent provenir d’une grande variété de structures, et l’articulation facettaire est l’une de ces structures.
On estime que 21 à 41 % des lombalgies proviennent de l’articulation facettaire.
Une grande variété de traitements conservateurs, notamment les injections intra-articulaires, sont utilisés pour traiter les lombalgies provenant de l’articulation facettaire.
Cependant, il n’existe toujours pas de consensus sur la méthode de traitement la plus efficace.
Avec une sélection appropriée des patients, les injections dans les facettes articulaires peuvent apporter des améliorations significatives des scores de douleur des patients.
Après que Goldthwait ait défini le concept des facettes articulaires en 1911, Ghormley a défini le syndrome des facettes articulaires en 1933.
La source de la douleur chez 40 à 50 % des patients sont les facettes articulaires lombaires.
L'innervation des facettes articulaires lombaires est assurée par les branches médiales des racines dorsales des nerfs spinaux.
En 1975, Shealy a décrit la coagulation du support nerveux articulaire des facettes articulaires de la colonne vertébrale avec la méthode de radiofréquence.
Ces méthodes ont été développées au fil du temps.
Les résultats des injections facettaires sont satisfaisants dans des groupes de patients bien sélectionnés.
Il a été démontré que l’injection intra-articulaire de stéroïdes dans l’articulation facettaire est supérieure à l’utilisation systémique de stéroïdes chez les patients souffrant de lombalgie.
Dans cette étude, il s'agissait de comparer méthodiquement les injections d'articulations facettaires appliquées aux patients diagnostiqués avec le syndrome des facettes dans la clinique externe de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation en termes de scores de douleur des patients, de temps d'application, d'effort dépensé et d'anxiété du patient.
Les injections intra-articulaires seront réalisées sous fluoroscopie ou guidage échographique ou localisation anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de syndrome des facettes articulaires
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- les patientes qui allaitent
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrason
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pour traiter les douleurs lombaires causées par le syndrome des facettes articulaires
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Expérimental: Radioscopie
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pour traiter les douleurs lombaires causées par le syndrome des facettes articulaires
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Expérimental: Anatomique
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pour traiter les douleurs lombaires causées par le syndrome des facettes articulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le VAS sera appliqué aux patients avant l'intervention et au cours de la première et de la douzième semaine après l'intervention.
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L'intensité de la douleur sera mesurée avec une échelle visuelle analogique, qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
L'échelle visuelle analogique est comprise entre 0 et 10 cm.
0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus intense.
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Le VAS sera appliqué aux patients avant l'intervention et au cours de la première et de la douzième semaine après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Evaluation of lumbar facet joint nerve blocks in managing chronic low back pain: a randomized, double-blind, controlled trial with a 2-year follow-up. Int J Med Sci. 2010 May 28;7(3):124-35. doi: 10.7150/ijms.7.124.
- Gomez Vega JC, Acevedo-Gonzalez JC. Clinical diagnosis scale for pain lumbar of facet origin: systematic review of literature and pilot study. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2019 May-Jun;30(3):133-143. doi: 10.1016/j.neucir.2018.05.004. Epub 2018 Jun 14. English, Spanish.
- Nelson AM, Nagpal G. Interventional Approaches to Low Back Pain. Clin Spine Surg. 2018 Jun;31(5):188-196. doi: 10.1097/BSD.0000000000000542.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara City Hospital Bilkent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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