ADHD PreSMA 反応抑制療法
2026年1月26日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ADHD の子供たちは抑制制御が異常であるため、してはいけないことを自分で止めるのが困難です。
この制御能力には、前補足運動野 (pre-SMA) と呼ばれる脳の領域が関与しています。
科学者らは以前、ADHD患者におけるSMA前段階が異常であることを示した。
この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して pre-SMA を刺激し、抑制制御に関連する対策への影響を確認します。
調査の概要
詳細な説明
ADHDの子供（12～17歳）が募集されます。
認知検査と基本的な解剖学的脳 MRI は訪問 1 中に実行されます。
訪問 2 中に、ベースラインの TMS ベースの生理学的測定値が取得されます。
子どもたちは、脳波 (EEG) データが収集されている間に、行動タスク (停止信号タスク) も完了します。
これらのベースライン測定の後、2 つの間欠シータ バースト刺激 (iTBS) が提供されます。
(断続的なシータ バースト刺激は、反復的な TMS の一種です。)
iTBS の最初のトレインは、1:1 の比率でシャムとアクティブにランダム化されます。
iTBS の 2 番目のトレインは、すべての参加者に対して有効です。
両方の iTBS トレインが完了したら、TMS ベースの測定を繰り返し、信号タスクを停止し、EEG データを再度収集します。
訪問 3 は、訪問 2 の 1 週間後です。訪問 3 は、潜在的な副作用を評価するための仮想コンピュータベースの訪問です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karlee Migneault, B.A.
- 電話番号：513-803-5299
- メール：Karlee.Migneault@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Karlee Migneault
- 電話番号：513-803-5299
- メール：karlee.migneault@cchmc.org
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主任研究者：
- Steve Wu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ADHDの診断
- 12～17歳
- 覚醒剤の使用は許可されていますが、TMS 訪問の 24 時間前および訪問日中に中止する必要があります。
除外基準:
- 禁忌またはTMSリスクプロファイルの変化に関連する病状（頭蓋内病理、てんかんまたは発作障害、外傷性脳損傷、脳腫瘍、脳卒中、知的障害、脳性麻痺、神経変性疾患、聴覚障害、頭の中の金属物体などの病歴を含む）その他の重篤な病状
- 埋め込み型医療機器（ポート、シャント、刺激装置、人工内耳など）の存在
- 初経後の生物学的女性の場合、尿妊娠検査に基づく現在の妊娠。
- 聴覚障害または慢性耳鳴りのベースラインの問題
- 脳 MRI における臨床的に重要な所見
- DSM-5行為障害、大うつ病性障害、双極性障害、強迫性障害、不安障害、精神病性障害の病歴
- ADHD 用の非刺激薬（例、α2 アドレナリン作動薬、アトモキセチン、三環系薬剤）
- 神経弛緩薬/抗精神病薬
- MRIを受けることができない
- -研究医師によって評価された、積極的な自殺傾向、自殺傾向の履歴、または自殺の高いリスク
- 過去 1 年以内の薬物乱用または依存。1) 親/保護者と参加者に尋ねる個別のスクリーニング プロセス、および 2) 尿薬物スクリーニング陽性。 処方された ADHD 薬による尿薬物スクリーニング陽性の場合は例外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ反復型TMS
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この研究では、ADHD の子供たちは断続的なシータバースト刺激を 2 回連続で受けます。
断続的なシータバースト刺激は、反復的な TMS の一種です。
両方の iTBS トレインは、アクティブ TMS コイルを使用してアクティブ刺激になります。
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偽コンパレータ：偽の反復性TMS
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この研究では、ADHD の子供たちは断続的なシータバースト刺激を 2 回連続で受けます。
断続的なシータバースト刺激は、反復的な TMS の一種です。
最初の iTBS トレインは、偽 TMS コイルを使用した偽刺激です。
2 番目の iTBS トレインは、アクティブ TMS コイルを使用したアクティブ刺激です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS ベースの短期皮質内抑制 (SICI)
時間枠：ITBSの各列車の直後
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これは一次運動野の抑制活動の尺度です。
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ITBSの各列車の直後
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EEGベースのベータ活動
時間枠：ITBSの各列車の直後
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これは、信号停止タスクの実行中のベータバンド活動の尺度です。
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ITBSの各列車の直後
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TMS ベースの皮質沈黙期間 (cSP)
時間枠：ITBSの各列車の直後
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これは一次運動野の抑制活動の尺度です。
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ITBSの各列車の直後
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EEGベースのアルファ活動
時間枠：ITBSの各列車の直後
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これは、停止信号タスクの実行中のアルファバンド アクティビティの測定値です。
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ITBSの各列車の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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停止信号の反応時間
時間枠：ITBSの各列車の直後
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これは停止信号タスクから計算された尺度です。
これは、参加者が運動動作をどの程度抑制できるかを示す実験的な尺度です。
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ITBSの各列車の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steve W Wu, M.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月3日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。