ADHD PreSMA -vasteen estoterapia
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ADHD-lapsilla on epänormaali estokyky, mikä tarkoittaa, että heillä on vaikeuksia estää itseään tekemästä jotain, mitä heidän ei pitäisi tehdä.
Tämä kyky hallita sisältää alueen aivoissa, jota kutsutaan esitäydentäväksi motoriseksi alueeksi (pre-SMA).
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että pre-SMA on epänormaali ADHD-potilailla.
Tässä tutkimuksessa käytämme transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) stimuloimaan esi-SMA:ta ja määrittämään vaikutukset toimenpiteisiin, jotka liittyvät estävään hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan ADHD-lapset (12-17-vuotiaat).
Vierailun 1 aikana tehdään kognitiivinen testaus ja perusanatominen aivojen MRI.
Vierailun 2 aikana saadaan TMS-pohjaiset fysiologiset perusmittaukset.
Lapset suorittavat myös käyttäytymistehtävän (pysäytyssignaalitehtävä), kun sähköenkefalografiaa (EEG) kerätään.
Näiden perusmittausten jälkeen toimitetaan kaksi ajoittaista Theta Burst Stimulation (iTBS) -junaa.
(Jaksottainen Theta Burst -stimulaatio on toistuvan TMS:n muoto.)
Ensimmäinen iTBS-juna satunnaistetaan vale vs. aktiiviseen suhteeseen 1:1.
iTBS:n toinen juna on aktiivinen kaikille osallistujille.
Kun molemmat iTBS-junat ovat valmiit, toista TMS-pohjaiset toimenpiteet, pysäytyssignaalitehtävä ja EEG-tiedot kerätään uudelleen.
Vierailu 3 on viikko käynnin 2 jälkeen. Vierailu 3 on virtuaalinen tietokonepohjainen käynti mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karlee Migneault, B.A.
- Puhelinnumero: 513-803-5299
- Sähköposti: Karlee.Migneault@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karlee Migneault
- Puhelinnumero: 513-803-5299
- Sähköposti: karlee.migneault@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Steve Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD diagnoosi
- Ikäraja 12-17 vuotta
- Stimulanttien käyttö on sallittua, mutta se on lopetettava 24 tuntia ennen TMS-käyntiä ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia tai jotka liittyvät muuttuneeseen TMS-riskiprofiiliin, mukaan lukien kallonsisäinen patologia, epilepsia tai kohtaushäiriöt, traumaattinen aivovamma, aivokasvain, aivohalvaus, kehitysvamma, aivohalvaus, hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuulon heikkeneminen, metalliesineet päässä tai mikä tahansa muu vakava sairaus
- Implantoitujen lääkinnällisten laitteiden (esim. portit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet) läsnäolo
- Biologisille naisille, jotka ovat kuukautisten jälkeen, nykyinen raskaus virtsan raskaustestin perusteella.
- Kuulovamman tai kroonisen tinnituksen perusongelma
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä löydös aivojen MRI:ssä
- Aiemmat DSM-5-käyttäytymishäiriöt, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuushäiriö, psykoottinen häiriö
- Ei-stimuloivat lääkkeet ADHD:hen (esim. alfa2-adrenerginen agonisti, atomoksetiini, trisykliset lääkkeet)
- Neuroleptiset/antipsykoottiset lääkkeet
- Kyvyttömyys käydä läpi MRI
- Aktiivinen itsemurha, itsemurhahistoria tai korkea itsemurhariski tutkimuslääkärin arvioimana
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana, perustuu 1) erilliseen seulontaprosessiin, jossa kysytään vanhemmalta/huoltajalta ja osallistujalta, ja 2) positiiviseen virtsan huumeseulontaan. Poikkeuksena on positiivinen virtsan lääkeseulonta määrätyn ADHD-lääkityksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen toistuva TMS
|
Tässä tutkimuksessa ADHD-lapset saavat kaksi sarjaa ajoittaista thetapurske-stimulaatiota.
Jaksottainen thetapurske-stimulaatio on eräs toistuvan TMS:n muoto.
Molemmat iTBS-junat stimuloivat aktiivisesti aktiivisella TMS-kelalla.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus toistuva TMS
|
Tässä tutkimuksessa ADHD-lapset saavat kaksi sarjaa ajoittaista thetapurske-stimulaatiota.
Jaksottainen thetapurske-stimulaatio on eräs toistuvan TMS:n muoto.
Ensimmäinen iTBS-juna on valestimulaatio vale-TMS-kelalla.
Toinen iTBS-juna on aktiivinen stimulaatio aktiivisella TMS-kelalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS-pohjainen Short-Interval Intracortical Inhibition (SICI)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Tämä on primaarisen motorisen aivokuoren estoaktiivisuuden mitta.
|
Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
|
EEG-pohjainen beeta-aktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Tämä mittaa beetakaistan aktiivisuutta pysäytyssignaalin suorittamisen aikana.
|
Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
|
TMS-pohjainen aivokuoren hiljainen jakso (cSP)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Tämä on primaarisen motorisen aivokuoren estoaktiivisuuden mitta.
|
Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
|
EEG-pohjainen alfa-aktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Tämä mittaa alfa-kaistan aktiivisuutta pysäytyssignaalitehtävän suorittamisen aikana.
|
Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysäytä signaalin reaktioaika
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Tämä on pysäytyssignaalin tehtävästä laskettu mitta.
Tämä on kokeellinen mitta siitä, kuinka hyvin osallistuja voi estää motorisen toiminnan.
|
Välittömästi jokaisen iTBS-junan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steve W Wu, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001 - ADHD PreSMART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .