ADHD PreSMA 反应抑制疗法
2026年1月26日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
多动症儿童的抑制控制能力异常，这意味着他们很难阻止自己做不应该做的事情。
这种控制能力涉及大脑中称为前补充运动区（pre-SMA）的区域。
科学家此前已经表明，ADHD 患者的前 SMA 是异常的。
在本研究中，我们将使用经颅磁刺激 (TMS) 来刺激前 SMA，并确定对与抑制控制相关的措施的影响。
研究概览
详细说明
ADHD 儿童（12-17 岁）将被招募。
认知测试和基本解剖脑 MRI 将在第一次就诊期间进行。
在第 2 次访视期间，将获得基于 TMS 的基线生理测量结果。
儿童还将完成一项行为任务（停止信号任务），同时收集脑电图（EEG）数据。
在这些基线措施之后，将提供两套间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS)。
（间歇性 Theta 爆发刺激是重复 TMS 的一种形式。）
第一组 iTBS 将以 1:1 的比例随机分为假组和活动组。
iTBS 的第二趟列车已对所有参与者开放。
两个 iTBS 训练完成后，将再次重复基于 TMS 的测量、停止信号任务和脑电图数据。
第 3 次就诊将在第 2 次就诊一周后进行。第 3 次就诊是基于计算机的虚拟就诊，用于评估任何潜在的副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karlee Migneault, B.A.
- 电话号码：513-803-5299
- 邮箱：Karlee.Migneault@cchmc.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触：
- Karlee Migneault
- 电话号码：513-803-5299
- 邮箱：karlee.migneault@cchmc.org
-
首席研究员：
- Steve Wu, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多动症诊断
- 年龄 12-17 岁
- 允许使用兴奋剂，但必须在 TMS 就诊前 24 小时和期间停止使用
排除标准：
- 禁忌或与改变 TMS 风险状况相关的医疗状况，包括颅内病理史、癫痫或癫痫病、创伤性脑损伤、脑肿瘤、中风、智力障碍、脑瘫、神经退行性疾病、听力障碍、头部金属物体或任何其他严重的医疗状况
- 是否存在任何植入的医疗设备（例如端口、分流器、刺激器、人工耳蜗）
- 对于初潮后的生理女性，当前怀孕基于尿妊娠测试。
- 听力障碍或慢性耳鸣的基线问题
- 脑部 MRI 的任何具有临床意义的发现
- DSM-5 品行障碍、重度抑郁症、双相情感障碍、强迫症、焦虑症、精神障碍病史
- 治疗 ADHD 的非刺激性药物（例如 α2 肾上腺素能激动剂、阿托西汀、三环类药物）
- 抗精神病药/抗精神病药
- 无法接受 MRI 检查
- 主动自杀、自杀史或研究医生评估的自杀高风险
- 过去一年内的药物滥用或依赖，基于 1) 询问家长/监护人和参与者的单独筛查过程，以及 2) 尿液药物筛查阳性。 由于处方多动症药物，尿液药物筛查呈阳性将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动重复 TMS
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在这项研究中，多动症儿童将接受两列间歇性θ爆发刺激。
间歇性 theta 爆发刺激是重复 TMS 的一种形式。
两个 iTBS 列车都将使用主动 TMS 线圈进行主动刺激。
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假比较器：假重复 TMS
|
在这项研究中，多动症儿童将接受两列间歇性θ爆发刺激。
间歇性 theta 爆发刺激是重复 TMS 的一种形式。
第一个 iTBS 训练将使用假 TMS 线圈进行假刺激。
第二个 iTBS 列车将使用主动 TMS 线圈进行主动刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 TMS 的短间隔皮质内抑制 (SICI)
大体时间：每次 iTBS 列车结束后
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这是初级运动皮层抑制活性的量度。
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每次 iTBS 列车结束后
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基于脑电图的 β 活动
大体时间：每次 iTBS 列车结束后
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这是执行停止信号任务期间β带活动的度量。
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每次 iTBS 列车结束后
|
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基于 TMS 的皮质静默期 (cSP)
大体时间：每次 iTBS 列车结束后
|
这是初级运动皮层抑制活性的量度。
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每次 iTBS 列车结束后
|
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基于脑电图的阿尔法活动
大体时间：每次 iTBS 列车结束后
|
这是执行停止信号任务期间 α 波段活动的度量。
|
每次 iTBS 列车结束后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停止信号反应时间
大体时间：每次 iTBS 列车结束后
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这是根据停止信号任务计算得出的测量值。
这是衡量参与者抑制运动动作能力的实验指标。
|
每次 iTBS 列车结束后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve W Wu, M.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月3日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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