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ADHD PreSMA 반응 억제 요법

2026년 1월 26일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ADHD 아동은 비정상적인 억제 조절 능력을 가지고 있습니다. 즉, 하지 말아야 할 일을 스스로 중단하는 데 어려움을 겪는다는 의미입니다. 이러한 제어 능력은 사전 보충 운동 영역(pre-SMA)이라고 불리는 뇌 영역과 관련됩니다. 과학자들은 이전에 ADHD 환자에서 pre-SMA가 비정상이라는 것을 보여주었습니다. 이 연구에서는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 pre-SMA를 자극하고 억제 조절과 관련된 조치에 대한 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADHD 아동(12~17세)을 모집합니다. 인지 테스트와 기본 해부학적 뇌 MRI는 방문 1 동안 수행됩니다. 2차 방문 동안 기본 TMS 기반 생리학적 측정이 이루어집니다. 아이들은 또한 뇌파검사(EEG) 데이터가 수집되는 동안 행동 작업(신호 중지 작업)을 완료하게 됩니다. 이러한 기본 조치 후에 iTBS(간헐적 세타 버스트 자극) 열차 2개가 제공됩니다. (간헐적인 세타 버스트 자극은 반복적인 TMS의 한 형태입니다.) iTBS의 첫 번째 열차는 1:1 비율로 가짜 대 활성으로 무작위화됩니다. iTBS의 두 번째 열차는 모든 참가자에게 활성화됩니다. 두 iTBS 열차가 모두 완료된 후 TMS 기반 측정을 반복하고 신호 작업을 중지하며 EEG 데이터가 다시 수집됩니다. 3차 방문은 2차 방문 후 1주일입니다. 3차 방문은 잠재적인 부작용을 평가하기 위한 가상 컴퓨터 기반 방문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steve Wu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ADHD 진단
  2. 12~17세
  3. 자극제 사용은 허용되지만 TMS 방문 24시간 전 및 방문 기간 동안 중단해야 합니다.

제외 기준:

  1. 두개내 병리 병력, 간질 또는 발작 장애, 외상성 뇌손상, 뇌종양, 뇌졸중, 지적 장애, 뇌성마비, 신경퇴행성 질환, 청각 장애, 머리 속의 금속 물체 또는 기타 다른 질환을 포함하여 금기 사항이거나 변경된 TMS 위험 프로필과 관련된 의학적 상태 기타 심각한 질병
  2. 이식된 의료 장치(예: 포트, 션트, 자극기, 달팽이관 이식)의 존재
  3. 초경 후의 생물학적 여성의 경우 소변 임신 검사를 기준으로 현재 임신 ​​여부를 확인합니다.
  4. 청력 손상 또는 만성 이명의 기본 문제
  5. 뇌 MRI에서 임상적으로 중요한 소견
  6. DSM-5 품행장애, 주요우울장애, 양극성장애, 강박장애, 불안장애, 정신병적 장애의 병력
  7. ADHD에 대한 비자극성 약물(예: 알파2 아드레날린 작용제, 아토목세틴, 삼환계 약물)
  8. 신경 이완제/항정신병 약물
  9. MRI를 받을 수 없음
  10. 연구 의사가 평가한 적극적 자살 성향, 자살 성향 병력 또는 높은 자살 위험
  11. 1) 부모/보호자 및 참가자에게 별도의 선별 과정을 요청하고, 2) 양성 소변 약물 선별을 기준으로 지난 1년 동안의 약물 남용 또는 의존성. 처방된 ADHD 약물로 인해 소변 약물 검사 양성인 경우에는 예외가 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 반복 TMS
장치: 활성 반복 TMS
이 연구에서 ADHD 어린이는 간헐적인 세타 버스트 자극의 두 가지 열차를 받게 됩니다. 간헐적인 세타 버스트 자극은 반복적인 TMS의 한 형태입니다. 두 iTBS 열차 모두 활성 TMS 코일을 사용하여 활성 자극을 수행합니다.
가짜 비교기: 가짜 반복 TMS
장치: 가짜 반복 TMS
이 연구에서 ADHD 어린이는 간헐적인 세타 버스트 자극의 두 가지 열차를 받게 됩니다. 간헐적인 세타 버스트 자극은 반복적인 TMS의 한 형태입니다. 첫 번째 iTBS 열차는 가짜 TMS 코일을 사용한 가짜 자극이 될 것입니다. 두 번째 iTBS 열차는 활성 TMS 코일을 사용하여 활성 자극을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMS 기반 단기간 피질내 억제(SICI)
기간: 각 iTBS 열차 직후
이는 일차 운동 피질 억제 활동의 척도입니다.
각 iTBS 열차 직후
EEG 기반 베타 활동
기간: 각 iTBS 열차 직후
이는 정지 신호 작업을 수행하는 동안 베타 대역 활동을 측정한 것입니다.
각 iTBS 열차 직후
TMS 기반 피질 침묵 기간(cSP)
기간: 각 iTBS 열차 직후
이는 일차 운동 피질 억제 활동의 척도입니다.
각 iTBS 열차 직후
EEG 기반 알파 활동
기간: 각 iTBS 열차 직후
이는 정지 신호 작업을 수행하는 동안 알파밴드 활동을 측정한 것입니다.
각 iTBS 열차 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 반응 시간
기간: 각 iTBS 열차 직후
이는 정지 신호 태스크에서 계산된 측정값입니다. 이는 참가자가 운동 활동을 얼마나 잘 억제할 수 있는지에 대한 실험적 척도입니다.
각 iTBS 열차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Steve W Wu, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIN001 - ADHD PreSMART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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