初期蓄膿症に対するユニポータル VATS とチェストチューブの比較
2024年3月21日 更新者：Yasser Ali Kamal、Minia University
初期段階の蓄膿症におけるユニポータルビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）デブリードマンと胸腔ドレーンの比較
このランダム化対照研究では、成人患者（18歳以上）におけるステージI（滲出性）およびステージII（線維素化膿性）の蓄膿症の初期（一次）治療において、ユニポータルビデオ支援胸腔鏡手術（U-VATS）と胸腔ドレーンドレナージを比較しました。 。
転帰の主要エンドポイントは、治療の全体的な成功（再介入または死亡の必要がない）でした。
主な結果は、従来の胸腔ドレナージと比較して、胸膜蓄膿症の初期段階の初期治療における低侵襲性の U-VATS 処置の安全性を実証しました。
U-VATS の初期使用は、追加の介入の必要性、術後の合併症、入院期間、総費用が大幅に削減されたことに加えて、術後に複雑な胸水や顕著な胸水が生じなかったため、安全かつ実行可能でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Minia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 蓄膿症と診断され、手術が必要な患者。
- 年齢は18歳以上
除外基準:
- 片肺換気に耐えられない。
- 全身麻酔の禁忌/医学的に不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
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プラセボコンパレーター：2
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さらなる管理の必要性
時間枠：初回治療から6ヶ月後
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胸水の排出または皮剥皮のためのさらなる方法が必要。
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初回治療から6ヶ月後
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死亡
時間枠：初回治療から6ヶ月後
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術後の院内死亡または経過観察中の死亡。
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初回治療から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mostafa M Elsayed, MD、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。