Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uniportal VATS Versus Chest Tube for Early Empyema

21. marts 2024 opdateret af: Yasser Ali Kamal, Minia University

Uniportal Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) debridement versus brystrørsdræning i tidligt stadium af empyem

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (U-VATS) versus thoraxtubedrænage til initial (første-linje) behandling af fase I (eksudativ) og fase II (fibrinopurulent) empyem hos voksne patienter (>18 år) . Det primære endepunkt for resultatet var den overordnede succes af behandlingen (intet behov for genindgreb eller død). Hovedresultaterne demonstrerede sikkerheden ved minimalt invasiv U-VATS-procedure i den indledende behandling af tidlige stadier af pleuraempyem sammenlignet med traditionel dræning af thoraxrør. Initial brug af U-VATS var sikker og gennemførlig på grund af postoperativ frihed fra kompleks eller markant effusion, foruden betydelig reduktion i behovet for yderligere intervention, postoperative komplikationer, længden af ​​hospitalsophold og samlede omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med empyem og indiceret til operation.
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere enkelt lungeventilation.
  • Kontraindikation for generel anæstesi/medicinsk uegnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
  • Denne gruppe omfattede 30 voksne patienter med stadium I/II pleuraempyem, som oprindeligt opererede med VATS.

  • Alle patienter blev udsat for følgende:

    1. Fuld historieoptagelse. 2.Fuld klinisk undersøgelse. 3-Rutine laboratorieundersøgelser og pleuravæskeprøveanalyse. 4- Radiologiske undersøgelser: Røntgen af ​​thorax, CT-thorax.

  • Alle patienter vil blive behandlet ved generel anæstesi med dobbelt lumen endoteracheal tube for at opnå enkelt lungeventilation.
  • Alle patienter blev placeret i lateral decubitusposition.
  • Enkeltports hudindsnit blev lavet for at passere porten, hvorigennem kamerahovedet og instrumenterne blev indført i brystet.
  • Et brystrør blev indsat som dræn.
Procedure: Uniportal moms
  • single port video-assisteret thorakoskopisk kirurgi i det 5. interkostale rum
  • udføres under generel anæstesi.
  • pleuravæske/pus blev drænet
  • pleurale adhæsioner blev fjernet
Placebo komparator: 2
  • Denne gruppe inkluderede 30 voksne patienter med stadium I/II pleuraempyem, som gennemgik konventionel tube-thorakotomi.

  • Alle patienter blev udsat for følgende:

    1. Fuld historieoptagelse. 2.Fuld klinisk undersøgelse. 3-Rutine laboratorieundersøgelser og pleuravæskeprøveanalyse. 4- Radiologiske undersøgelser: Røntgen af ​​thorax, CT-thorax.

  • Patienten placeres i liggende stilling.
  • Interkostal-tempoet åbnes.
  • Brystslangen indsættes i korrekt position i forhold til stedet for væskeopsamling.
Procedure: Tube thoracostomi
  • Brystrøret indsættes i den 5. midt-aksillære linje
  • udføres under lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Brystrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for yderligere ledelse
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling
Behov for yderligere metode til dræning af pleuravæske eller udskæring.
6 måneder efter indledende behandling
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter indledende behandling
Postoperativ død på hospitalet eller opfølgning.
6 måneder efter indledende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9138930

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner