Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniportal VATS kontra rurka klatki piersiowej na wczesny ropniak

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Yasser Ali Kamal, Minia University

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) metodą Uniportal Oczyszczanie a drenaż klatki piersiowej we wczesnym stadium ropniaka

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównywano jednowrotną chirurgię torakoskopową wspomaganą wideo (U-VATS) z drenażem przez rurkę klatki piersiowej w leczeniu początkowym (pierwszego rzutu) ropniaka w I (wysiękowym) i II stopniu (włóknikowo-ropnym) ropniaka u dorosłych pacjentów (> 18 lat). . Pierwszorzędowym punktem końcowym był ogólny sukces leczenia (brak konieczności ponownej interwencji lub śmierć). Główne wyniki wykazały bezpieczeństwo małoinwazyjnej procedury U-VATS we wstępnym leczeniu wczesnych stadiów ropniaka opłucnej w porównaniu z tradycyjnym drenażem klatki piersiowej. Początkowe zastosowanie U-VATS było bezpieczne i wykonalne ze względu na brak złożonego lub znacznego wysięku w okresie pooperacyjnym, a także znaczne zmniejszenie konieczności dodatkowej interwencji, powikłań pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu i całkowitego kosztu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym ropniakiem i skierowani do operacji.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność tolerowania wentylacji pojedynczym płucem.
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego/niezdolność medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
  • Do grupy tej zakwalifikowano 30 dorosłych pacjentów z ropniakiem opłucnej w I/II stopniu zaawansowania, operowanych początkowo metodą VATS.

  • Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:

    1. Pełna historia. 2.Pełne badanie kliniczne. 3-rutynowe badania laboratoryjne i analiza próbki płynu opłucnowego. 4- Badania radiologiczne: RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej.

  • Wszyscy pacjenci będą leczeni w znieczuleniu ogólnym przy użyciu rurki dotchawiczej o podwójnym świetle, aby zapewnić wentylację jednym płucem.
  • Wszyscy pacjenci byli ułożeni w pozycji leżącej na boku.
  • Wykonano jednoportowe nacięcie skóry w celu przejścia przez port, przez który do klatki piersiowej wprowadzono głowicę kamery i instrumenty.
  • Jako dreny wprowadzono jedną rurkę do klatki piersiowej.
Procedura: Uniportalny VATS
  • jednoportowa operacja torakoskopowa wspomagana wideo w V przestrzeni międzyżebrowej
  • wykonywany w znieczuleniu ogólnym.
  • usunięto płyn opłucnowy/ropę
  • usunięto zrosty opłucnowe
Komparator placebo: 2
  • Do grupy tej zakwalifikowano 30 dorosłych pacjentów z ropniakiem opłucnej w I/II stopniu zaawansowania, u których wykonano konwencjonalną torakotomię rurkową.

  • Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:

    1. Pełna historia. 2.Pełne badanie kliniczne. 3-rutynowe badania laboratoryjne i analiza próbki płynu opłucnowego. 4- Badania radiologiczne: RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej.

  • Pacjenta układa się w pozycji leżącej.
  • Tempo międzyżebrowe jest otwarte.
  • Rurkę do klatki piersiowej wprowadza się w pozycji właściwej względem miejsca pobrania płynu.
Procedura: Torakostomia rurkowa
  • Rurę klatki piersiowej wprowadza się w 5. linii pachowej środkowej
  • wykonywany w znieczuleniu miejscowym
Inne nazwy:
  • Klatka piersiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba dalszego zarządzania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym leczeniu
Potrzeba dalszych metod drenażu płynu opłucnowego lub dekortykacji.
6 miesięcy po pierwszym leczeniu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym leczeniu
Śmierć pooperacyjna w szpitalu lub w czasie obserwacji.
6 miesięcy po pierwszym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9138930

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj