Uniportal VATS versus tubo torácico para empiema precoce
21 de março de 2024 atualizado por: Yasser Ali Kamal, Minia University
Desbridamento de cirurgia toracoscópica assistida por vídeo Uniportal (VATS) versus drenagem de tubo torácico em empiema em estágio inicial
Este estudo randomizado e controlado comparou cirurgia toracoscópica videoassistida uniportal (U-VATS) versus drenagem torácica para tratamento inicial (primeira linha) de empiema em estágio I (exsudativo) e estágio II (fibrinopurulento) em pacientes adultos (>18 anos de idade) .
O desfecho primário do resultado foi o sucesso geral do tratamento (sem necessidade de reintervenção ou morte).
Os principais resultados demonstraram a segurança do procedimento minimamente invasivo U-VATS no tratamento inicial dos estágios iniciais do empiema pleural em comparação à drenagem torácica tradicional.
O uso inicial do U-VATS foi seguro e viável devido à ausência pós-operatória de derrame complexo ou acentuado, além de redução significativa na necessidade de intervenção adicional, complicações pós-operatórias, tempo de internação hospitalar e custo total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de empiema e indicação de cirurgia.
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar ventilação pulmonar única.
- Contra-indicação para anestesia geral/medicamentos inadequados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
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Comparador de Placebo: 2
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de gerenciamento adicional
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial
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Necessidade de outro método para drenagem ou decorticação do líquido pleural.
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6 meses após o tratamento inicial
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Mortalidade
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial
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Morte pós-operatória hospitalar ou de acompanhamento.
|
6 meses após o tratamento inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9138930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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