Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uniportal VATS Versus Chest Tube för tidig empyem

21 mars 2024 uppdaterad av: Yasser Ali Kamal, Minia University

Uniportal Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) debridement kontra brösttubdränering i tidigt stadium av empyem

Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde uniportal videoassisterad torakoskopisk kirurgi (U-VATS) med dränering av thoraxrör för initial (första linjens) behandling av stadium I (exsudativt) och stadium II (fibrinopurulent) empyem hos vuxna patienter (>18 år gamla) . Den primära slutpunkten för resultatet var den övergripande framgången för behandlingen (inget behov av återingrepp eller dödsfall). Huvudresultaten visade på säkerheten hos minimalt invasiv U-VATS-procedur vid den initiala behandlingen av tidiga stadier av pleuraempyem i jämförelse med traditionell thoraxtubdränering. Initial användning av U-VATS var säker och genomförbar på grund av postoperativ frihet från komplex eller markant utgjutning, förutom betydande minskning av behovet av ytterligare intervention, postoperativa komplikationer, längd på sjukhusvistelse och total kostnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med empyem och indikerade för operation.
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tolerera enstaka lungventilation.
  • Kontraindikation för generell anestesi/medicinskt olämplig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
  • Denna grupp inkluderade 30 vuxna patienter med stadium I/II pleuraempyem som initialt opererades med VATS.

  • Alla patienter utsattes för följande:

    1. Fullständig historik. 2.Fullständig klinisk undersökning. 3-rutinella laboratorieundersökningar och analys av pleuravätskeprov. 4- Radiologiska undersökningar: lungröntgen, CT thorax.

  • Alla patienter kommer att hanteras genom generell anestesi med endoterachealtub med dubbla lumen för att uppnå enkel lungventilation.
  • Alla patienter placerades i lateral decubitusposition.
  • Enkelportshudsnitt gjordes för att passera porten genom vilken kamerahuvudet och instrumenten fördes in i bröstet.
  • Ena bröstkorgen sattes in som avlopp.
Procedur: Uniportal moms
  • videoassisterad torakoskopisk kirurgi med en port i det 5:e interkostala utrymmet
  • utförs under allmän narkos.
  • pleuravätska/pus dränerades
  • pleuravidhäftningar avlägsnades
Placebo-jämförare: 2
  • Denna grupp inkluderade 30 vuxna patienter med stadium I/II pleuraempyem som genomgick konventionell rörtorakotomi.

  • Alla patienter utsattes för följande:

    1. Fullständig historik. 2.Fullständig klinisk undersökning. 3-rutinella laboratorieundersökningar och analys av pleuravätskeprov. 4- Radiologiska undersökningar: lungröntgen, CT thorax.

  • Patienten placeras i ryggläge.
  • Interkostaltakten öppnas.
  • Bröstslangen sätts in i rätt läge med avseende på platsen för vätskeuppsamling.
Procedur: Tube torakostomi
  • Bröströret sätts in i den femte mittaxellinjen
  • utförs under lokalbedövning
Andra namn:
  • Bröströr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av ytterligare förvaltning
Tidsram: 6 månader efter initial behandling
Behov av ytterligare metod för dränering av pleuralvätska eller dekortisering.
6 månader efter initial behandling
Dödlighet
Tidsram: 6 månader efter initial behandling
Postoperativ död på sjukhus eller uppföljning.
6 månader efter initial behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9138930

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera