VATS uniportal versus tubo torácico para el empiema temprano
21 de marzo de 2024 actualizado por: Yasser Ali Kamal, Minia University
Desbridamiento por cirugía toracoscópica uniportal asistida por video (VATS) versus drenaje con tubo torácico en el empiema en etapa temprana
Este estudio controlado aleatorio comparó la cirugía toracoscópica uniportal asistida por video (U-VATS) versus el drenaje con tubo torácico para el tratamiento inicial (primera línea) del empiema en estadio I (exudativo) y estadio II (fibrinopurulento) en pacientes adultos (>18 años). .
El criterio de valoración principal del resultado fue el éxito general del tratamiento (sin necesidad de reintervención o muerte).
Los principales resultados demostraron la seguridad del procedimiento U-VATS mínimamente invasivo en el tratamiento inicial de las primeras etapas del empiema pleural en comparación con el drenaje con tubo torácico tradicional.
El uso inicial de U-VATS fue seguro y factible debido a la ausencia posoperatoria de derrame complejo o marcado, además de una reducción significativa en la necesidad de intervención adicional, complicaciones posoperatorias, duración de la estancia hospitalaria y costo total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de empiema e indicados para cirugía.
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar la ventilación unipulmonar.
- Contraindicación para anestesia general/médicamente no apto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
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Comparador de placebos: 2
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de una mayor gestión
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento inicial.
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Necesidad de un método adicional para el drenaje o decorticación del líquido pleural.
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6 meses después del tratamiento inicial.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento inicial.
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Muerte posoperatoria intrahospitalaria o de seguimiento.
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6 meses después del tratamiento inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9138930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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