Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Унипортальная ВАТС в сравнении с плевральной дренажной трубкой при ранней эмпиеме

21 марта 2024 г. обновлено: Yasser Ali Kamal, Minia University

Однопортальная видеоторакоскопическая хирургия (VATS) в сравнении с дренированием плевральной дренажной трубки на ранней стадии эмпиемы

В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали однопортовую видеоторакоскопическую хирургию (U-VATS) и дренирование плевральной дренажной трубки при начальном (первой линии) лечении эмпиемы I стадии (экссудативной) и II стадии (фибринозно-гнойной) у взрослых пациентов (>18 лет). . Первичной конечной точкой результата был общий успех лечения (отсутствие необходимости повторного вмешательства или смерти). Основные результаты продемонстрировали безопасность малоинвазивной процедуры U-VATS при начальном лечении ранних стадий эмпиемы плевры по сравнению с традиционным дренированием плевральной дренажной трубки. Первоначальное использование U-VATS было безопасным и осуществимым из-за отсутствия в послеоперационном периоде сложного или выраженного выпота, а также значительного снижения потребности в дополнительном вмешательстве, послеоперационных осложнений, продолжительности пребывания в больнице и общей стоимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов диагностирована эмпиема и показана операция.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Неспособность переносить вентиляцию одного легкого.
  • Противопоказание к общей анестезии/непригодность по медицинским показаниям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
  • В эту группу вошли 30 взрослых пациентов с эмпиемой плевры I/II стадии, первоначально прооперированных методом ВАТС.

  • Всем пациентам проводилось следующее:

    1. Полный сбор анамнеза. 2.Полное клиническое обследование. 3-Плановые лабораторные исследования и анализ проб плевральной жидкости. 4-Рентгенологические исследования: рентгенография грудной клетки, КТ грудной клетки.

  • Всем пациентам будет проводиться общая анестезия с использованием двухпросветной эндотерахеальной трубки для обеспечения вентиляции одного легкого.
  • Все пациенты находились в положении лежа на боку.
  • Были сделаны разрезы кожи через один порт, через который головка камеры и инструменты были введены в грудную клетку.
  • В качестве дренажей была введена плевральная дренажная трубка.
Процедура: Единый НДС
  • Однопортовая видеоторакоскопическая операция в V межреберье
  • проводится под общим наркозом.
  • плевральная жидкость/гной была удалена
  • плевральные спайки удалены
Плацебо Компаратор: 2
  • В эту группу вошли 30 взрослых пациентов с эмпиемой плевры I/II стадии, которым была выполнена традиционная трубчатая торакотомия.

  • Всем пациентам проводилось следующее:

    1. Полный сбор анамнеза. 2.Полное клиническое обследование. 3-Плановые лабораторные исследования и анализ проб плевральной жидкости. 4-Рентгенологические исследования: рентгенография грудной клетки, КТ грудной клетки.

  • Больного укладывают в положение лежа.
  • Межреберная ступня открыта.
  • Плевральная дренажная трубка вводится в правильном положении относительно места сбора жидкости.
Процедура: Трубчатая торакостомия
  • Плевральная дренажная трубка вводится по 5-й средней подмышечной линии.
  • проводится под местной анестезией
Другие имена:
  • Грудная трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость дальнейшего управления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичного лечения
Необходимость дальнейшего метода дренирования или декортикации плевральной жидкости.
Через 6 месяцев после первичного лечения
Смертность
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первичного лечения
Послеоперационная госпитальная или последующая смерть.
Через 6 месяцев после первичного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9138930

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться