Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uniportal VATS Versus Chest Tube for Early Empyema

21. mars 2024 oppdatert av: Yasser Ali Kamal, Minia University

Uniportal videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) debridement versus brystrørsdrenering i tidlig stadium av empyem

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi (U-VATS) versus thoraxtubedrenasje for initial (førstelinje) behandling av stadium I (eksudativ) og stadium II (fibrinopurulent) empyem hos voksne pasienter (>18 år) . Det primære endepunktet for utfallet var den generelle suksessen til behandlingen (ingen behov for re-intervensjon eller død). Hovedresultatene demonstrerte sikkerheten til minimalt invasiv U-VATS-prosedyre i den innledende behandlingen av tidlige stadier av pleuraempyem sammenlignet med tradisjonell drenering av brystrør. Innledende bruk av U-VATS var trygg og mulig på grunn av postoperativ frihet fra kompleks eller markert effusjon, i tillegg til betydelig reduksjon i behovet for ytterligere intervensjon, postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og totale kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med empyem og indisert for operasjon.
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere enkeltlungeventilasjon.
  • Kontraindikasjon for generell anestesi/ medisinsk uegnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
  • Denne gruppen inkluderte 30 voksne pasienter med stadium I/II pleuraempyem som opprinnelig ble operert med VATS.

  • Alle pasienter ble utsatt for følgende:

    1. Full historikk. 2.Full klinisk undersøkelse. 3-Rutinelaboratorieundersøkelser og pleuravæskeprøveanalyse. 4- Radiologiske undersøkelser: Røntgen thorax, CT thorax.

  • Alle pasienter vil bli behandlet ved generell anestesi ved bruk av dobbel lumen endoteracheal tube for å oppnå enkel lungeventilasjon.
  • Alle pasientene ble plassert i lateral decubitusstilling.
  • Enkelports hudinnsnitt ble gjort for å passere porten der kamerahodet og instrumentene ble ført inn i brystet.
  • Ett brystrør ble satt inn som avløp.
Fremgangsmåte: Uniportal moms
  • enkeltport videoassistert torakoskopisk kirurgi i 5. interkostalrom
  • utføres under generell anestesi.
  • pleuravæske/puss ble drenert
  • pleurale adhesjoner ble fjernet
Placebo komparator: 2
  • Denne gruppen inkluderte 30 voksne pasienter med stadium I/II pleuraempyem som gjennomgikk konvensjonell tube-torakotomi.

  • Alle pasienter ble utsatt for følgende:

    1. Full historikk. 2.Full klinisk undersøkelse. 3-Rutinelaboratorieundersøkelser og pleuravæskeprøveanalyse. 4- Radiologiske undersøkelser: Røntgen thorax, CT thorax.

  • Pasienten legges i ryggleie.
  • Interkostaltempoet åpnes.
  • Brystslangen settes inn i riktig posisjon i forhold til stedet for væskeoppsamling.
Fremgangsmåte: Tube thoracostomi
  • Brystrøret settes inn i den femte midt-aksillærlinjen
  • utføres under lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Brystrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for videre ledelse
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling
Behov for ytterligere metode for pleuralvæskedrenering eller dekortisering.
6 måneder etter førstegangsbehandling
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling
Postoperativ dødsfall på sykehus eller oppfølging.
6 måneder etter førstegangsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9138930

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere