초기 농흉에 대한 Uniportal VATS 대 흉관 비교
2024년 3월 21일 업데이트: Yasser Ali Kamal, Minia University
초기 단계 농흉의 Uniportal 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 괴사조직 제거와 흉관 배액 비교
이 무작위 대조 연구는 성인 환자(>18세)의 1기(삼출성) 및 2기(섬유소화농성) 농흉의 초기(1차) 치료를 위해 단문 비디오 흉강경 수술(U-VATS)과 흉관 배액을 비교했습니다. .
결과의 일차 종료점은 치료의 전반적인 성공(재개입이나 사망이 필요하지 않음)이었습니다.
주요 결과는 기존 흉관 배액술과 비교하여 초기 흉막농흉의 초기 치료에서 최소 침습적 U-VATS 시술의 안전성을 입증했습니다.
U-VATS의 초기 사용은 수술 후 복잡하거나 현저한 삼출이 없고 추가 개입의 필요성, 수술 후 합병증, 입원 기간 및 총 비용이 크게 감소했기 때문에 안전하고 실행 가능했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Minya, 이집트, 61111
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 농흉으로 진단되어 수술이 필요한 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 단일 폐 환기를 견딜 수 없습니다.
- 전신마취 금기사항/의학적으로 부적합한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
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위약 비교기: 2
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가적인 관리가 필요함
기간: 초기 치료 후 6개월
|
흉막액 배액이나 장식을 위한 추가적인 방법이 필요합니다.
|
초기 치료 후 6개월
|
|
인류
기간: 초기 치료 후 6개월
|
수술 후 병원 내 또는 후속 사망.
|
초기 치료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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