单孔胸腔镜与胸管治疗早期脓胸
2024年3月21日 更新者：Yasser Ali Kamal、Minia University
早期脓胸的单孔电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 清创术与胸管引流术
这项随机对照研究比较了单孔电视辅助胸腔镜手术 (U-VATS) 与胸管引流对成人患者（> 18 岁）I 期（渗出性）和 II 期（纤维蛋白脓性）脓胸的初始（一线）治疗。
结果的主要终点是治疗的总体成功（不需要重新干预或死亡）。
主要结果表明，与传统胸管引流相比，微创 U-VATS 手术在早期胸腔积脓的初始治疗中具有安全性。
最初使用 U-VATS 是安全可行的，因为术后没有复杂或明显的积液，此外还显着减少了额外干预的需要、术后并发症、住院时间和总成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61111
- Minia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有脓胸并需要手术的患者。
- 年龄18岁以上
排除标准：
- 无法耐受单肺通气。
- 全身麻醉的禁忌症/身体状况不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1
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安慰剂比较：2
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要进一步管理
大体时间：初始治疗后 6 个月
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需要进一步的方法进行胸腔积液引流或剥脱术。
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初始治疗后 6 个月
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死亡
大体时间：初始治疗后 6 个月
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术后住院或随访死亡。
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初始治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa M Elsayed, MD、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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