Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uniportal VATS Versus mellkasi cső a korai empyemára

2024. március 21. frissítette: Yasser Ali Kamal, Minia University

Uniportal Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) debridement kontra mellkasi csőelvezetés a korai stádiumú empyemában

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat az uniportális video-asszisztált thoracoscopos műtétet (U-VATS) hasonlította össze a mellkasi cső drenázsával az I. stádiumú (exudatív) és II. stádiumú (fibrinopurulens) empiéma kezdeti (első vonalbeli) kezelésében felnőtt (18 év feletti) betegeknél. . Az eredmény elsődleges végpontja a kezelés általános sikere volt (nincs szükség újbóli beavatkozásra vagy halálra). A fő eredmények azt mutatták, hogy a minimálisan invazív U-VATS eljárás biztonságos a pleurális empyema korai stádiumának kezdeti kezelésében, összehasonlítva a hagyományos mellkasi szondával. Az U-VATS kezdeti alkalmazása biztonságos és megvalósítható volt a posztoperatív komplex vagy kifejezett folyadékgyülemtől való mentesség miatt, valamint jelentősen csökkentette a további beavatkozások szükségességét, a posztoperatív szövődményeket, a kórházi tartózkodás időtartamát és a teljes költséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61111
        • Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél empyemát diagnosztizáltak, és műtétre javallt.
  • Életkor 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség elviselni az egyszeri tüdőszellőztetést.
  • Általános érzéstelenítés ellenjavallata/orvosilag alkalmatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
  • Ebbe a csoportba 30 felnőtt, I/II. stádiumú pleurális empyemában szenvedő beteg tartozott, akiket kezdetben VATS operált.

  • Minden beteget alávetettek a következőknek:

    1. Teljes történelem felvétel. 2. Teljes klinikai vizsgálat. 3-Rutin Laboratóriumi vizsgálatok és pleurális folyadékminta elemzése. 4- Radiológiai vizsgálatok: mellkasröntgen, mellkasi CT.

  • Minden beteget általános érzéstelenítéssel kezelnek, dupla lumen endoteracheális csövet használva az egyszeri tüdő lélegeztetés érdekében.
  • Valamennyi beteg oldalsó decubitus helyzetbe került.
  • Egyetlen nyílású bőrmetszések történtek, hogy áthaladjanak azon a nyíláson, amelyen keresztül a kamerafejet és a műszereket a mellkasba vezették.
  • Az egyik mellkasi csövet lefolyóként helyezték be.
Eljárás: Uniportal ÁFA
  • single port video-asszisztált thoracoscopos műtét az 5. bordaközi térben
  • általános érzéstelenítésben végezzük.
  • pleurális folyadékot/gennyet ürítettek
  • a pleurális összenövéseket eltávolították
Placebo Comparator: 2
  • Ebbe a csoportba 30 felnőtt, I/II. stádiumú pleurális empyemában szenvedő beteg tartozott, akiknél hagyományos szonda thoracotomián estek át.

  • Minden beteget alávetettek a következőknek:

    1. Teljes történelem felvétel. 2. Teljes klinikai vizsgálat. 3-Rutin Laboratóriumi vizsgálatok és pleurális folyadékminta elemzése. 4- Radiológiai vizsgálatok: mellkasröntgen, mellkasi CT.

  • A beteget hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni.
  • Megnyílik a bordaközi tempó.
  • A mellkasi csövet a folyadékgyûjtés helyéhez képest megfelelõ helyzetben kell behelyezni.
Eljárás: Tubus thoracostomia
  • A mellkasi csövet az 5. hónalj középső vonalába kell behelyezni
  • helyi érzéstelenítésben végezzük
Más nevek:
  • Mellkasi cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További irányítás szükséges
Időkeret: 6 hónappal az első kezelés után
További módszerre van szükség a pleurális folyadék elvezetésére vagy decorticálására.
6 hónappal az első kezelés után
Halálozás
Időkeret: 6 hónappal az első kezelés után
Posztoperatív kórházi vagy követési halál.
6 hónappal az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9138930

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel