Uniportal VATS Versus -rintaputki varhaiseen empyemaan
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yasser Ali Kamal, Minia University
Uniportalin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) debridement vs. rintaputken tyhjennys varhaisessa vaiheessa empyema
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin yksiportaalista videoavusteista thorakoskooppista leikkausta (U-VATS) rintaputken tyhjennykseen (ensimmäisen linjan) vaiheen I (eksudatiivinen) ja vaiheen II (fibrinopurulenttinen) empyeeman ensimmäisessä hoidossa aikuisilla (>18-vuotiailla) .
Tuloksen ensisijainen päätepiste oli hoidon yleinen onnistuminen (ei tarvetta toistamiseen tai kuolemaan).
Tärkeimmät tulokset osoittivat minimaalisesti invasiivisen U-VATS-toimenpiteen turvallisuuden keuhkopussin empyeeman alkuvaiheessa verrattuna perinteiseen rintaputken drenaatioon.
U-VATS:n alkuperäinen käyttö oli turvallista ja mahdollista, koska leikkauksen jälkeen ei esiintynyt monimutkaista tai merkittävää effuusiota, minkä lisäksi lisätoimenpiteiden tarve, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoidon kesto ja kokonaiskustannukset vähenivät merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu empyema ja joille on määrätty leikkaus.
- Ikäraja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää yhden keuhkon ventilaatiota.
- Yleisanestesian vasta-aihe / lääketieteellisesti sopimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
|
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitaan lisähallintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tarvitaan lisämenetelmä keuhkopussin nesteen tyhjennykseen tai koristamiseen.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalassa tai seurantakuolema.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa M Elsayed, MD, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9138930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .