ストレスの多い歯科処置を受ける子供たちに対する人形モデリング技術の効果
ストレスの多い歯科処置を受ける小児に対する人形モデリング技術の有効性ランダム化クロスオーバー臨床試験
この RCT の目的は、人形のモデリング技術とストレスの多い歯科処置を受ける子供たちに対するショーや行為を比較することです。」
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 局所麻酔の投与中の子供たちの協力に対する、人形のモデリングとテル・ショーおよびドゥーの効果を比較する。
- 局所麻酔の投与中の子供の不安レベルに対する、人形のモデリングとショーやドゥーの効果を比較する。
研究の種類: 臨床試験参加者集団/健康状態: 健康
このランダム化クロスオーバー臨床試験では、被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
- グループ I : 初回訪問時に人形の動作指導を受け、2 週間後の 2 回目の訪問時にテル・ショー・ドゥ指導を受けた子供たち。 (P-TSD)
- グループ II : 初回訪問時にテル・ショー・ドゥ行動指導を受け、2 週間後の 2 回目の訪問時に人形による行動指導を受けた児童。(TSD-P)
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この研究の目的は、局所麻酔の投与中の子供の行動に対するテル・ショー・アンド・ドゥ(TSD)と人形劇療法の有効性を比較することです。
材料と方法：これは、キング・アブドゥルアズィズ大学歯学部で、2023年1月から2023年12月までの12か月間、41人の子供（3～7歳）を対象にランダム化クロスオーバー臨床試験を2つのグループに分けて実施した。 。 グループ I (子供 23 人): 初回訪問時に TSD 行動指導を受け、2 週間後の 2 回目の訪問時に人形劇療法を受けた子供たち。 グループ II (18 人の子供): 初回の訪問時に人形劇療法を受け、2 週間後の 2 回目の訪問で TSD 指導を受けた子供。 不安レベルは、各麻酔投与の開始時、中期および終了時に、顔面指数スケール（FIS）およびベンハム不安評価スケールおよび脈拍数（PR）を使用して決定されました。 患者の行動も、フランクル行動評価スケール (FBRS) 、ヴェナム行動評価スケールを使用してスコア化されました。 FLACC スケールを使用して痛みを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Makkah
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、21589
- King Abulaziz university dental hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 局所麻酔の経験がない子供
- 3～8歳のお子様
- 特定の基礎疾患の陰性病歴を持つ小児。
除外基準:
• 局所麻酔なしで処置が必要な子供。
- 局所麻酔にアレルギーのある子供。
- 高度な行動指導の対象となった児童。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
初回訪問時に人形の行動指導を受け、2週間後の2回目の訪問時にテル・ショー・ドゥ指導を受けた子どもたち。
(P-TSD)
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このテクニックでは、歯科医がTell show and doメソッドを使用して手順を説明します。
この技術では、歯科医が人形を使って手順を説明します。
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実験的：グループ2
初回訪問時にテル・ショー・ドゥ行動指導を受け、2週間後の2回目の訪問時に人形による行動指導を受けた子どもたち（TSD-P）
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このテクニックでは、歯科医がTell show and doメソッドを使用して手順を説明します。
この技術では、歯科医が人形を使って手順を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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心拍数は、Gibson フィンガーオキシメーターを使用して手順全体を通して測定されました。
3 つの測定値が記録されました。
1 つは局所麻酔の投与前、1 つは注射中、もう 1 つはその直後です。
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学習完了まで、平均1年
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顔画像スケール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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FIS は、(1) とても幸せな顔から (5) とても不幸な顔までの 5 つの顔の行で構成されます。
これは、子どもの認知能力に依存する他の不安の尺度よりも、幼い子どもの不安のシンプルで効果的な尺度です。
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学習完了まで、平均1年
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ヴェナム不安評価スケール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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この臨床試験では、患者の状況に応じた歯科不安を測定するために、Vehnam 不安評価スケールが使用されました。
このスケールは、間隔が 0 (最も不安のないスコア) から 5 (最も不安なスコア) までの範囲の評価スケールです。
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学習完了まで、平均1年
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フランクル行動評価スケール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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これは、歯科治療中の子どもの態度に応じて、(4)明らかに肯定的、(3)肯定的、(2)否定的、(1)絶対的に否定的の4つのグループに分類します。
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学習完了まで、平均1年
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FLACC 痛みスケール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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痛みは、顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさなどの 5 つのカテゴリーを観察することで評価されます。
各カテゴリには 0 から 2 の範囲のスコアが与えられます。最終スコアは、5 つのカテゴリのスコアを合計して 10 点満点で計算されます。
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学習完了まで、平均1年
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Venham 歯科行動のスケール
時間枠：学習完了まで、平均1年
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Venham Scale of Dental Behavior は、0 (非常に協力的) から 5 (非常に非協力的) までの間隔でランク付けされる間隔評価スケールです。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 247-05-21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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