Effektiviteten af dukkemodelleringsteknik på børn, der gennemgår stressende tandprocedurer
Effektiviteten af dukkemodelleringsteknik på børn, der gennemgår stressende tandprocedurers randomiserede kliniske crossover-forsøg
Målet med denne RCT er at sammenligne dukkemodelleringsteknik vs tell show og gøre på børn, der gennemgår stressende tandbehandlinger.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- At sammenligne effekten af dukkemodellering vs fortæl show og gøre på samarbejdet mellem børn under administration af lokalbedøvelse.
- At sammenligne effekten af dukkemodellering vs fortæl show og gøre på børns angstniveau under administration af lokalbedøvelse.
undersøgelsestype: klinisk forsøgsdeltagerpopulation/sundhedsforhold: Rask
I dette randomiserede kliniske crossover-forsøg blev forsøgspersoner tilfældigt fordelt i to grupper:
- Gruppe I: Børn, der modtog vejledning i dukkeadfærd under deres første besøg og vejledning til at fortælle-show-gøre i deres andet besøg, 2 uger senere. (P-TSD)
- Gruppe II: Børn, der modtog vejledningen om at fortælle-show-gøre adfærd under deres første besøg og dukkeadfærdsvejledning i deres andet besøg, 2 uger senere.(TSD-P)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af tell show and do (TSD) versus dukkelegeterapi på børns adfærd under administration af lokalbedøvelse.
Materialer og metoder: Dette var et randomiseret klinisk crossover-spor, der blev udført på King Abdulaziz University Fakultet for Tandlægevidenskab i en periode på 12 måneder fra januar 2023 til december 2023 på 41 børn (i alderen 3-7 år) tilfældigt opdelt i to grupper af . Gruppe I (23 børn): Børn, der modtog TSD adfærdsvejledning under deres første besøg og dukkelegeterapi i deres andet besøg 2 uger senere. Gruppe II (18 børn): Børn, der modtog dukkelegeterapi under deres første besøg og TSD-vejledning i deres andet besøg 2 uger senere. Angstniveauet blev bestemt ved hjælp af Facial Index Scale (FIS) og Venham angstvurderingsskala og pulsfrekvens (PR) i begyndelsen, midten og slutningen af hver anæstesiadministration. Patientadfærd blev også bedømt ved hjælp af Frankl adfærdsvurderingsskala (FBRS), Venham adfærdsvurderingsskala. FLACC-skalaen blev brugt til at vurdere smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn uden tidligere erfaring med lokalbedøvelse
- Børn i alderen 3-8 år
- Børn med negativ historie om en bestemt underliggende sygdom.
Ekskluderingskriterier:
• Børn, der havde brug for procedurer uden lokalbedøvelse.
- Børn, der var allergiske over for lokalbedøvelse.
- Børn, der var indiceret til avanceret adfærdsvejledning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Børn, der modtog vejledning i dukkeadfærd under deres første besøg og vejledning til at fortælle-show-do i deres andet besøg, 2 uger senere.
(P-TSD)
|
I denne teknik fortæller tandlægen om proceduren ved hjælp af Tell show and do-metoden.
I denne teknik forklarer tandlægen, der bruger dukken, proceduren.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Børn, der modtog vejledningen om at fortælle-show-gøre-adfærd under deres første besøg og dukkeadfærdsvejledning i deres andet besøg, 2 uger senere.(TSD-P)
|
I denne teknik fortæller tandlægen om proceduren ved hjælp af Tell show and do-metoden.
I denne teknik forklarer tandlægen, der bruger dukken, proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hjertefrekvensen blev målt under hele proceduren ved hjælp af Gibson fingeroximeter.
Tre aflæsninger blev registreret.
En før administration af lokalbedøvelse, en under injektionen og en umiddelbart efter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ansigtsbilledskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
FIS består af en række af fem ansigter, der spænder fra (1) meget glad til (5) meget ulykkelig.
Det er et simpelt, effektivt mål for angst hos meget små børn end andre mål for angst, der afhænger af barnets kognitive evner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vehnam Anxiety Rating Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vehnam Anxiety Rating Scale blev brugt i dette kliniske forsøg til at måle patientens situationelle dental angst.
Denne skala er en intervalvurderingsskala med intervallet fra 0 (den mindst bekymrede score) til 5 (den mest bekymrede
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Frankl adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den klassificerer børns adfærd i fire grupper efter barnets holdning under tandbehandling: (4) Absolut positiv, (3) Positiv, (2) Negativ og (1) Absolut negativ.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
FLACC Smerteskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerte vurderes gennem observation af 5 kategorier, herunder ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst.
Hver kategori vil få en score fra 0 til 2. Den endelige score beregnes ved at lægge scorerne fra de fem kategorier sammen for en endelig score ud af 10.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Venham Scale of Dental adfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Venham Scale of Dental adfærd er en intervalvurderingsskala med intervalrangering fra 0 (ekstremt samarbejdsvillig) til 5 (ekstremt usamarbejdsvillig).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 247-05-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsvejledning i pædiatrisk tandpleje
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Fortæl Vis og gør vejledning
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangst | Børns adfærd | Tandlægeskræk | Samarbejde under tandbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor HypomineraliseringEgypten
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangstEgypten
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitationSmerte | Angst | Pulpotomies primære tænderEgypten
-
SIRIN GUNER ONURAfsluttetTandlægeangst | SmerteintensitetsvurderingKalkun
-
Ankara UniversityTilmelding efter invitationTandlægeangst | Virtual realityTyrkiet (Türkiye)