Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki modelowania lalek u dzieci poddawanych stresującym zabiegom stomatologicznym

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Layla Khogeer, King Abdulaziz University

Skuteczność techniki modelowania lalek u dzieci poddawanych stresującym zabiegom dentystycznym – randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne

Celem tego RCT jest porównanie techniki modelowania lalek z techniką „powiedz pokaz i zrób” u dzieci poddawanych stresującym zabiegom stomatologicznym”.

  • Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

    1. Porównanie wpływu modelowania lalek i opowiadania o pokazie i działaniu na współpracę dzieci podczas podawania znieczulenia miejscowego.
    2. Porównanie wpływu modelowania lalek i opowiadania o pokazie i działaniu na poziom lęku u dzieci podczas podawania znieczulenia miejscowego.

rodzaj badania: populacja uczestników badania klinicznego/stan zdrowia: Zdrowy

W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu klinicznym uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do dwóch grup:

  • Grupa I: Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały wskazówki dotyczące zachowania się lalek, a podczas drugiej wizyty, 2 tygodnie później, wskazówki „powiedz pokaż-zrób” . (P-TSD)
  • Grupa II: Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały wskazówki dotyczące zachowania typu „powiedz, pokaż, wykonaj” oraz wskazówki dotyczące zachowania kukiełkowego podczas drugiej wizyty, 2 tygodnie później. (TSD-P)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Celem badania jest porównanie skuteczności terapii „powiedz pokaż i zrób” (TSD) z terapią lalkową na zachowanie dzieci podczas podawania znieczulenia miejscowego.

Materiały i metody: Był to randomizowany krzyżowy test kliniczny prowadzony na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Króla Abdulaziza przez okres 12 miesięcy, począwszy od stycznia 2023 r. do grudnia 2023 r., na grupie 41 dzieci (w wieku 3–7 lat) losowo podzielonych na dwie grupy: . Grupa I (23 dzieci): Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały poradę dotyczącą zachowania TSD, a 2 tygodnie później – terapię lalkową podczas drugiej wizyty. Grupa II (18 dzieci): Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały terapię lalkową i poradnictwo TSD podczas drugiej wizyty 2 tygodnie później. Poziom lęku określono za pomocą Skali Wskaźnika Twarzy (FIS) i Skali Oceny Niepokoju Venhama oraz częstości tętna (PR) na początku, w środku i na końcu każdego podania znieczulenia. Zachowanie pacjentów oceniano także za pomocą skali oceny zachowania Frankla (FBRS) i skali oceny zachowania Venhama. Do oceny bólu wykorzystano skalę FLACC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, 21589
        • King Abulaziz university dental hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci, które nie miały wcześniej doświadczenia ze znieczuleniem miejscowym

    • Dzieci w wieku 3-8 lat
    • Dzieci z negatywną historią jakiejkolwiek konkretnej choroby podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci wymagające zabiegów bez znieczulenia miejscowego.

    • Dzieci uczulone na znieczulenie miejscowe.
    • Dzieci, które zostały wskazane do zaawansowanego poradnictwa behawioralnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały wskazówki dotyczące zachowania się lalek, a podczas drugiej wizyty, 2 tygodnie później, otrzymały wskazówki dotyczące zachowania się lalek. (P-TSD)
Behawioralne: Powiedz, pokaż i wykonaj wskazówki
W tej technice dentysta opowiada, wyjaśnia procedurę, stosując metodę „pokaż i zrób”.
Behawioralne: Wskazówki marionetkowe
W tej technice dentysta za pomocą pacynki wyjaśnia zabieg.
Eksperymentalny: Grupa 2
Dzieci, które podczas pierwszej wizyty otrzymały wskazówki dotyczące zachowania „powiedz pokaż – zrób” oraz wskazówki dotyczące zachowania kukiełkowego podczas drugiej wizyty, 2 tygodnie później. (TSD-P)
Behawioralne: Powiedz, pokaż i wykonaj wskazówki
W tej technice dentysta opowiada, wyjaśnia procedurę, stosując metodę „pokaż i zrób”.
Behawioralne: Wskazówki marionetkowe
W tej technice dentysta za pomocą pacynki wyjaśnia zabieg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podczas zabiegu mierzono częstość akcji serca za pomocą pulsoksymetru palcowego Gibsona. Zarejestrowano trzy odczyty. Jeden przed podaniem znieczulenia miejscowego, jeden podczas wstrzyknięcia i jeden bezpośrednio po wstrzyknięciu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala obrazu twarzy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
FIS składa się z rzędu pięciu twarzy, od (1) bardzo szczęśliwej do (5) bardzo nieszczęśliwej. Jest to prosta i skuteczna miara lęku u bardzo małych dzieci niż inne miary lęku zależne od zdolności poznawczych dziecka
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Oceny Lęku Vehnama
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W tym badaniu klinicznym zastosowano skalę oceny lęku Vehnama do pomiaru sytuacyjnego lęku stomatologicznego pacjenta. Skala ta jest interwałową skalą oceny, w której przedział mieści się w zakresie od 0 (ocena najmniejszego niepokoju) do 5 (ocena najbardziej niespokojna).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala oceny zachowań Frankla
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Klasyfikuje zachowania dzieci na cztery grupy w zależności od postawy dziecka podczas leczenia stomatologicznego: (4) zdecydowanie pozytywne, (3) pozytywne, (2) negatywne i (1) zdecydowanie negatywne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala bólu FLACC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ból ocenia się poprzez obserwację 5 kategorii, w tym twarzy, nóg, aktywności, płaczu i możliwości ukojenia. Każda kategoria otrzyma ocenę od 0 do 2. Ostateczny wynik jest obliczany poprzez dodanie wyników z pięciu kategorii, co daje końcowy wynik w skali do 10.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala zachowań stomatologicznych Venhama
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala zachowań stomatologicznych Venhama to interwałowa skala oceny, w której ranking przedziałów wynosi od 0 (skrajnie współpracujący) do 5 (skrajnie niechętny do współpracy).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247-05-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiedz, pokaż i wykonaj wskazówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj